Movalis ist das ursprüngliche deutsche nichtsteroidale Antiphlogistikum, dessen Hauptantriebskraft Meloxicam ist.

Neben entzündungshemmenden Mitteln hat das Medikament auch eine analgetische und antipyretische Wirkung (antipyretische Wirkung). Movalis wird hauptsächlich zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei degenerativ-dystrophischen Erkrankungen des Bewegungsapparates verschrieben.

Movalis-Injektionen wirken schnell und haben weniger Nebenwirkungen als herkömmliche NSAIDs. Die Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten führt zu guten Ergebnissen. Intramuskuläre Injektionen werden nur nach ärztlicher Verordnung durchgeführt: Unkontrollierte Verabreichung eines starken Mittels, Überschreiten der Tagesdosis führt zu gefährlichen Komplikationen.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

Apothekenverkaufsbedingungen

Es wird auf Rezept veröffentlicht.

Wie viel kosten Movalis-Aufnahmen? Der Durchschnittspreis in Apotheken beträgt 700 Rubel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist erhältlich in:

• Tablettenform (Dosierung des Wirkstoffs beträgt 7,5 mg (Packung Nr. 20) und 15 mg (Packung Nr. 10 oder Nr. 20));
• Injektionslösung 10 mg / ml (1,5 ml Ampullen, Packung Nr. 5);
• Rektalsuppositorien 7,5 und 15 mg (Paket Nr. 6);
• Suspension 1,5 mg / ml (Fläschchen 100 ml).

1 Durchstechflasche enthält:

• Wirkstoff - Meloxicam (15 mg);
• zusätzliche Substanzen - Glycofurfurol, Meglumin, Poloxamer 188, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Glycin, destilliertes Wasser.

Eine gelbe Lösung mit grünlichem Farbton, transparent.

Pharmakologische Wirkung

Movalis aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika hat ausgeprägte entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Eigenschaften. Wird häufig zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen verwendet. Eigenschaften des Arzneimittels aufgrund seiner Zusammensetzung, die Meloxicam enthält. Diese Komponente reagiert mit Prostaglandinen und beseitigt damit Schmerzen und Entzündungen.

Movalis gehört zu den Medikamenten der neuen Generation, hat eine kleinere Liste von Kontraindikationen, ist jedoch in Bezug auf die Wirksamkeit den Analoga nicht unterlegen. Der Vorteil des Medikaments besteht darin, dass dieses Medikament zu den COX-2-Inhibitoren gehört, wodurch es keine negativen Auswirkungen auf den Körper haben kann, um nur im Bereich der Entzündung zu wirken. Im Gegensatz zu anderen ähnlichen Medikamenten aus der Gruppe der Nichtsteroide hemmt Movalis die Blutplättchenaggregation.

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels, unabhängig von der Form der Freisetzung, unterscheidet sich praktisch nicht, jedoch kann die schnellste Wirkung des Arzneimittels durch Verwendung von Ampullen zur intravenösen oder intramuskulären Verabreichung erreicht werden. Der Stoffwechsel des Arzneimittels erfolgt in der Leber. Nehmen Sie das Medikament 20 Stunden nach der Anwendung aus dem Körper.

Indikationen zur Verwendung

Meloxicam, der Hauptwirkstoff des Arzneimittels, wirkt entzündungshemmend. Durch die Unterdrückung der Entstehung pathogener Organismen werden Entzündungen und Schmerzen wirksam gelindert.

Deshalb ist das Medikament bei folgenden Beschwerden angezeigt:

• rheumatoide Arthritis;
• ankylosierende Spondylitis;
• Arthrose;
• Radikulitis;
• Erkrankungen der Wirbelsäule und anderer Teile des Bewegungsapparates, die von Schmerzen und Entzündungen im Gewebe begleitet werden.

Der Hauptvorteil des Medikaments hat im Gegensatz zu Medikamenten mit ähnlicher Wirkung keine verheerenden Auswirkungen auf das Knorpelgewebe. Sie können die positive Dynamik buchstäblich 40 Minuten nach der Einnahme spüren. Therapeutische und analgetische Wirkung hält etwa 22 Stunden an.

Ein Medikament gilt im Vergleich zu seinen Vorgängern als weicher und wirksamer.

Gegenanzeigen

Die Liste der absoluten Kontraindikationen lautet wie folgt:

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels;
• schwere Leber- und Herzinsuffizienz;
• aktive Lebererkrankung;
• Schwangerschaft
• Stillzeit (Stillen);
• Alter bis 18 Jahre;
• gleichzeitige Antikoagulanzientherapie, weil Es besteht die Gefahr von intramuskulären Hämatomen.
• Behandlung von perioperativen Schmerzen während einer Bypassoperation der Koronararterie;
• Erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Duodenums in der akuten Phase oder kürzlich übertragen;
• entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa im akuten Stadium);
• schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird, QC

Merkmale der Ernennung von Movalis-Injektionen: Gebrauchsanweisungen für die Behandlung von Gelenkerkrankungen, Preis, Bewertungen, Arzneimittelanaloga

Movalis ist ein moderner Wirkstoff mit aktiver entzündungshemmender Wirkung. Das Medikament gehört zu der Gruppe von NSAIDs und wird häufig zur Schmerzlinderung und Entzündungshemmung mit ausgeprägten destruktiven Prozessen in den Gelenken und der Wirbelsäule eingesetzt.

Movalis-Injektionen wirken schnell und haben weniger Nebenwirkungen als herkömmliche NSAIDs. Die Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten führt zu guten Ergebnissen. Intramuskuläre Injektionen werden nur nach ärztlicher Verordnung durchgeführt: Unkontrollierte Verabreichung eines starken Mittels, Überschreiten der Tagesdosis führt zu gefährlichen Komplikationen.

Zusammensetzung und Freigabeform

Der Wirkstoff der Injektionslösung ist Meloxicam. Der Wirkstoff unterdrückt rasch den Entzündungsprozess im Bereich der Wirbelsäule und der Gelenke. Das Medikament einer neuen Generation ist weniger toxisch, ist jedoch im Vergleich zu früher freigesetzten entzündungshemmenden Medikamenten nicht schlechter.

Das Medikament wird in Form einer Lösung zur intramuskulären Injektion hergestellt. Eine klare gelbe Flüssigkeit mit einer leicht grünen Farbe, die in Glasampullen gegossen wurde.

Die Wirkstoffmenge beträgt 10 mg / ml. Die Packung enthält 5 Ampullen à 1,5 ml.

Aktion

Das Medikament ist in verschiedenen Stadien der Entzündung von Knorpel, Synovialmembran und anderen Elementen des Gelenks wirksam. Die pharmakologische Wirkung beruht auf der Unterdrückung der Pg-Synthese. Im Verlauf der Forschung wurden die schnellen Wirkungen von Meloxicam anhand von Standardmodellen für Entzündungsprozesse nachgewiesen.

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Vorteile

Der Hauptunterschied zwischen Movalis-Injektionen von anderen NSAID-Typen ist der fehlende Effekt auf die Blutplättchenaggregation. Nach der Anwendung des Medikaments in optimalen Dosen ändert sich die Blutungszeit nicht. Diese Tatsache unterscheidet Movalis von Naproxen, Indometacin, Diclofenac und Ibuprofen.

Mittel beginnt eine halbe Stunde nach der Einführung mit der aktiven Aktion. Die analgetische, entzündungshemmende Wirkung hält bis zu sechs Stunden nach intramuskulären Injektionen an.

Ein weiteres Argument für die Wahl von Movalis bei Injektionen ist, dass Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt weniger verbreitet sind. Dyspepsie, Bauchschmerzen, Übelkeit, häufiges Erbrechen, Blutungen bei Patienten, die eine Therapie mit Movalis erhalten, seltener.

Informationen für Patienten:

• Positiv ist das Fehlen schädlicher Wirkungen auf den Körper bei Injektionen mit Meloxicam und vielen Medikamenten, die ältere Patienten häufig zur Behandlung chronischer Erkrankungen verwenden.
• Nach 55–60 Jahren werden Gelenkerkrankungen, insbesondere Arthrose, häufig durch Menschen gestört, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nervensystem, Magen-Darm-Beschwerden, rheumatischen Erkrankungen und Stoffwechselstörungen leiden.
• Für einen Arzt ist es oft schwierig, ein Arzneimittel mit entzündungshemmender Wirkung zu wählen, das die Wirkung von Arzneimitteln für die systemische Therapie nicht beeinflusst.
• Das Aufkommen von Movalis auf dem Pharmamarkt hat es Ärzten ermöglicht, Exazerbationen in den Pathologien der Gelenke und der Wirbelsäule ohne nachteilige Auswirkungen auf den Hintergrund chronischer Erkrankungen erfolgreich zu behandeln.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament in Form einer Injektionslösung wird von vielen Ärzten empfohlen, die an der Therapie von Gelenkerkrankungen beteiligt sind. Das Medikament ist eine neue Generation mit weniger Nebenwirkungen, die von Patienten besser vertragen werden. Die Stufentherapie mit einer schnell wirkenden Formulierung zeigt gute Ergebnisse.

Erkrankungen, bei denen Movalis-Injektionen angezeigt werden:

• Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes (darunter Psoriasis-Arthritis und eine gefährliche Erkrankung mit schweren Komplikationen - rheumatoide Arthritis);
• degenerativ-dystrophische Läsionen des Knorpelgewebes (Arthrose, Osteochondrose);
• entzündliche Prozesse in den Gelenken, ankylosierende Spondylitis.

Durchführung von Forschungsarbeiten zur Bestimmung der Wirksamkeit der Medikamentenlösung mit Meloxicam während der Rehabilitation von Patienten nach Operationen an den Gelenken. Die Verwendung des Medikaments erlaubte es früher, Opioid-Analgetika, die Patienten bei der Wiederbelebung erhielten, abzubrechen. Die Mindestanästhesie mit Movalis betrug 6 Stunden. Den Forschungsergebnissen zufolge empfehlen Ärzte die Verwendung der Zusammensetzung nach orthopädischen Operationen.

Gegenanzeigen

Ärzte verschreiben das Medikament in folgenden Fällen nicht:

• Schwangerschaft
• Magengeschwür (aktive und rezidivierende Form), Blutung vor dem Hintergrund der Pathologie;
• Laktation;
• Alter bis 18 Jahre;
• "Aspirinasthma";
• erhöhte / verminderte Blutgerinnung;
• Darm- und Magenblutungen;
• Intoleranz gegenüber Meloxicam oder Adjuvantien;
• progressive Nierenpathologie, Hyperkaliämie;
• schwere Lebererkrankung, Herz-Kreislauf-System.

Gebrauchsanweisung

Rezeptur für Injektionsapotheker. Potentes Medikament für kurzzeitige Anwendung bei akuten Entzündungen. Die beste Option ist eine einmalige Injektion von 15 mg der Arzneimittellösung. In schweren Fällen kann der Arzt Ihnen 2-3 weitere Injektionen vornehmen.

Die Lösung ist für intramuskuläre Injektionen vorgesehen. Vor der Verabreichung des Arzneimittels überprüft die Krankenschwester, ob die Nadel in die Vene gefallen ist. Beachten Sie unbedingt die Regeln der Asepsis. Die Nadel wird tief in den Gesäßmuskel eingeführt. Manchmal hat der Patient starke Schmerzen während des Eingriffs. In dieser Situation wird die Einführung der Komposition beendet.

Nach einer bestimmten Anzahl von Injektionen wird die Behandlung mit einer Änderung der Form des Arzneimittels fortgesetzt: Movalis wird in Tabletten angewendet. Die Therapiedauer wird vom behandelnden Arzt bestimmt.

Mögliche Nebenwirkungen

Nach der Injektion von Movalis zeigen einige Patienten negative Reaktionen auf die Bestandteile des Arzneimittels:

• Verletzungen des Blutes treten am häufigsten bei gleichzeitiger Anwendung von Movalis und myelotoxischen Verbindungen auf, z. B. Metorescate;
• Asthma bronchiale bei Allergikern;
• Brucellose-Dermatitis, Angioödem, Lyell-Syndrom, Erythema multiforme;
• Entwicklung des nephrotischen Syndroms;
• erhöhter Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz, Gewebeödem;
• Schmerzen an der Injektionsstelle;
• Konjunktivitis, Sehstörungen;
• Kopfschmerzen, Schwäche, Tinnitus, Koordinationsstörungen;
• anaphylaktische Reaktionen.

Überdosis

Die falsche Verwendung eines starken Medikaments führt zu gefährlichen Komplikationen:

• Übelkeit, Erbrechen;
• Bauchschmerzen;
• Lethargie;
• Schläfrigkeit;
• Darmblutungen (seltener).

Eine spürbare Überschreitung der Tagesdosis erhöht die negativen Auswirkungen auf verschiedene Körperteile:

• Blutdruck steigt an;
• Krämpfe treten auf;
• Atmungsprobleme festgestellt;
• Leberfunktionsstörungen entwickeln sich;
• manchmal anaphylaktoide Reaktionen, Koma, selten - Herzstillstand.

Das Vorhandensein von Nebenwirkungen, erhöhte Anforderungen an die Genauigkeit der Dosierung erklären die Injektion von Movalis im Krankenhaus. Bei einer negativen Reaktion des Körpers können Ärzte schnell Maßnahmen ergreifen, um negative Manifestationen zu lindern. Zu Hause sollten keine Injektionen des Arzneimittels auf der Basis von Meloxicam durchgeführt werden.

Kosten von

Injektionslösung ist ziemlich teuer. Eine Packung mit fünf Ampullen mit einer Wirkstoffmenge von 15 mg kostet zwischen 780 und 835 Rubel. Hohe entzündungshemmende und analgetische Wirkung erklärt die Beliebtheit der modernen Zusammensetzung trotz der Kosten.

Weitere Informationen

• Das Medikament wurde in Österreich vom großen Pharmaunternehmen Beringer Ingelheim hergestellt.
• Ablaufdatum der Injektionslösung - 5 Jahre;
• Die Lagertemperatur darf +25 Grad nicht überschreiten.
• Ampullen der NSAID-Zubereitungsgruppe werden an einem trockenen Ort, notwendigerweise in einer geschlossenen Box, gelagert, um Langzeitsonne auszuschließen.

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Analoga der Droge

Arzneimittel mit Zufall des Wirkstoffs:

Patientenbewertungen und Expertenmeinung

Die meisten Patienten und Ärzte sprechen positiv über die Auswirkungen von Meloxicam-Injektionen mit schwerem Schmerzsyndrom und schwerer Verschlimmerung der Gelenkerkrankungen. Injektionen von Movalis sind leichter zu tragen, seltener Übelkeit, Erbrechen und weniger intensive gastrointestinale Wirkungen.

Einige Patienten klagen darüber, dass der Schmerz nach den Injektionen nachlässt, dass jedoch das Gesicht stark anschwillt. Leider haben die meisten wirksamen medizinischen Zusammensetzungen zur Behandlung von Gelenkpathologien Nebenwirkungen.

Movalis

Movalis: Gebrauchsanweisungen und Bewertungen

Lateinischer Name: Movalis

ATX-Code: M01AC06

Wirkstoff: Meloxicam (Meloxicam)

Hersteller: Instituto De Angeli S.r.L (Italien), Boehringer Ingelheim Espana SA (Spanien), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Deutschland)

Update Beschreibung und Foto: 30.04.2014

Preise in Apotheken: ab 509 Rubel.

Movalis ist ein Medikament mit entzündungshemmender, analgetischer und antipyretischer Wirkung, das zur symptomatischen Behandlung von rheumatoider Arthritis und Osteoarthritis eingesetzt wird.

Form und Zusammensetzung freigeben

Movalis ist in folgenden Dosierungsformen erhältlich:

• Tablets: Von hellgelber bis gelber Farbe, einerseits - konkave Gefahr und Code, andererseits (konvexe Form mit abgeschrägter Kante) - Herstellerlogo, Rauheit der Oberfläche ist zulässig (in Blisterpackungen mit 10 Stück, 1 oder 2 Blisterpackungen in einem Karton );
• Suspension zur oralen Verabreichung: viskos, gelblich mit grüner Tönung (in dunklen Glasflaschen von 100 ml, 1 Flasche in einem Pappbündel mit Dosierlöffel);
• Lösung zur intramuskulären Injektion: transparent, gelb mit grüner Tönung (in farblosen Glasampullen von 1,5 ml, 3 oder 5 Ampullen in Blistern oder auf Paletten, 1 oder 2 Packungen oder einer Palette in einem Kartonbündel);
• Rektalsuppositorien: gelblich-grün, glatt, unten - eine Mulde (in Blisterpackungen 6 Packungen, 1 oder 2 Packungen in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette beinhaltet:

• Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 oder 15 mg;
• Hilfskomponenten (7,5 mg / 15 mg): Magnesiumstearat - 1,7 / 1,7 mg, Povidon K25 - 10,5 / 9 mg, Laktosemonohydrat - 23,5 / 20 mg, Natriumcitratdihydrat - 15/30 mg Crospovidon - 16,3 / 14 mg, mikrokristalline Cellulose - 102 / 87,3 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 3,5 / 3 mg.

Die Zusammensetzung der 5 ml-Suspension zur oralen Verabreichung umfasst:

• Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 mg;
• Hilfskomponenten: Himbeer-Aroma - 10 mg, Natriumbenzoat - 7,5 mg, 70% Sorbit - 1750 mg, Zitronensäuremonohydrat - 6 mg, Natriumsaccharinat - 0,5 mg, Gietelloza - 5 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat - 100 mg 750 mg Xylit, 750 mg 85% Glycerin, 50 mg kolloidales Siliciumdioxid, gereinigtes Wasser 2463,5 mg.

Die Zusammensetzung von 1 ml Lösung für intramuskuläre Injektionen umfasst:

• Wirkstoff: Meloxicam - 10 mg;
• Zusatzkomponenten: Glycin - 7,5 mg, Meglumin - 9,375 mg, Natriumchlorid - 4,5 mg, Natriumhydroxid - 0,228 mg, Poloxamer 188 - 75 mg, Glycofurfural - 150 mg, Wasser für Injektionszwecke - 1279,482 mg.

Die Struktur von 1 Suppositorum umfasst:

• Wirkstoff: Meloxicam - 7,5 oder 15 mg;
• Hilfskomponenten: Suppopocir BP (Suppositorienmasse), Glycerylhydroxystearat-Polyethylenglykol (Glycerylhydroxystearat-Macrogol).

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Movalis ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das zur Kategorie der Derivate der Enolsäure gehört. Alle gängigen Entzündungsmodelle bestätigen die ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam. Sein Wirkmechanismus besteht darin, die Produktion von Prostaglandinen zu hemmen, die als Entzündungsmediatoren bezeichnet werden.

Meloxicam hemmt in vivo die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsherd stärker als in den Nieren oder der Magenschleimhaut. Dies ist auf die größere Selektivität der Inhibierung von Cyclooxygenase-2 (COX-2) im Vergleich zu Cyclooxygenase-1 (COX-1) zurückzuführen. Experten glauben, dass die therapeutische Wirkung von NSAIDs (nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten) mit einer Hemmung von COX-2 verbunden ist, während die Hemmung von COX-1, einem der ständig vorhandenen Isoenzyme, zur Entwicklung von Nebenwirkungen in den Nieren und im Magen beitragen kann. Die Selektivität der aktiven Komponente von Movalis in Bezug auf COX-2 wird mit verschiedenen Testsystemen sowohl in vivo als auch in vitro bestätigt.

Die Fähigkeit von Meloxicam, COX-2 selektiv zu hemmen, wurde nachgewiesen, wenn es in vitro als Testsystem für menschliches Vollblut verwendet wird. Während des Versuchs wurde festgestellt, dass die Substanz (in Dosen von 7,5 und 15 mg) COX-2 aktiver hemmt, was eine signifikantere Hemmwirkung auf die Produktion von Prostaglandin E2 ausübt, das durch Lipopolysaccharid (die Reaktion, die unter der Kontrolle von COX-2 verläuft) stimuliert wird zur Synthese von Thromboxan, das an dem Prozess der Blutgerinnung beteiligt ist (die Reaktion läuft unter der Kontrolle von COX-1). Der Schweregrad dieser Effekte wird durch die Dosis bestimmt. Die Ergebnisse von Ex-vivo-Studien zeigen, dass Meloxicam (bei Dosen von 7,5 und 15 mg) die Blutungszeit und die Blutplättchenaggregation nicht beeinflusst.

In klinischen Studien traten Nebenwirkungen von Magen-Darm-Trakt im Allgemeinen bei Movalis in Dosen von 7,5 und 15 mg weniger auf als bei anderen zum Vergleich genommenen NSAIDs. Dieser Unterschied in der Inzidenz von Nebenwirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt in der Praxis äußert sich in einem selteneren Auftreten von Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie. Die Häufigkeit von Blutungen, Geschwüren und Perforationen im oberen GI-Trakt, die vermutlich mit der Anwendung von Meloxicam in Verbindung stehen, ist gering und wird durch die Dosis von Movalis bestimmt.

Pharmakokinetik

Meloxicam wird aus dem Gastrointestinaltrakt gut resorbiert, was durch seine hohe absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung (bis zu 90%) belegt wird. Nach einer Einzeldosis des Arzneimittels ist die maximale Konzentration einer Substanz im Plasma innerhalb von 5–6 Stunden erreicht. Der Grad der Resorption ändert sich nicht mit der Kombination von Movalis mit der Nahrungsaufnahme oder anorganischen Antazida. Wenn Sie das Medikament oral in Dosierungen von 7,5 und 15 mg im Blut einnehmen, ist dies proportional zur Dosis. Stabile pharmakokinetische Parameter von Meloxicam werden innerhalb von 3-5 Tagen nach Therapiebeginn festgelegt. Die Maximal- und Basalkonzentrationen des Arzneimittels, nachdem es 1 Mal pro Tag eingenommen wurde, weisen einen relativ kleinen Bereich von Unterschieden auf, dh bei einer Dosis von 7,5 mg 0,4–1 µg / ml bei einer Dosis von 15 mg - 0,8–2 µg / ml (Angabe der minimalen und maximalen Konzentrationen im Zeitraum stabiler Werte der pharmakokinetischen Parameter). Manchmal gibt es Werte, die außerhalb der angegebenen Bereiche liegen.

Nach intramuskulärer Verabreichung wird Meloxicam vollständig resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zur oralen Bioverfügbarkeit beträgt 100%. In dieser Hinsicht besteht keine Notwendigkeit für eine Dosisanpassung, wenn von einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung auf orale Dosierungsformen von Movalis umgestellt wird. Nach intramuskulärer Verabreichung von 15 mg des Arzneimittels ist die maximale Konzentration des Arzneimittels im Plasma innerhalb von 60–96 Minuten erreicht und beträgt 1,6–1,8 µg / ml.

Meloxicam ist durch ein hohes Maß an Bindung an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin (etwa 99%), gekennzeichnet. Sie wird in der Synovialflüssigkeit bestimmt, deren Gehalt etwa 50% des Substanzgehalts im Plasma beträgt. Nach wiederholter Einnahme von Movalis im Dosisbereich von 7,5-15 mg beträgt das Verteilungsvolumen etwa 16 Liter (Variationskoeffizient liegt zwischen 11 und 32%).

Meloxicam wird in der Leber fast vollständig metabolisiert und bildet 4 Derivate, die praktisch keine pharmakologische Aktivität haben. Der Hauptmetabolit ist 5'-Carboxymeloxicam (60% der eingenommenen Dosis), der durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet wird. Letzteres wird ebenfalls aus dem Körper ausgeschieden, jedoch in geringerer Menge (9% der eingenommenen Dosis). In-vitro-Studien bestätigen, dass das CYP2C9-Isoenzym eine wichtige Rolle in diesem Stoffwechselprozess spielt. Auch das CYP3A4-Isozym ist zusätzlich daran beteiligt. Die Bildung von zwei anderen Metaboliten (bei denen 16% bzw. 4% der erhaltenen Dosis verabreicht werden) erfolgt unter Beteiligung von Peroxidase, deren Aktivität vermutlich in Abhängigkeit von den individuellen Eigenschaften des Organismus variiert.

Meloxicam wird zu gleichen Teilen mit Urin und Kot ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Unverändert durch den Darm scheiden weniger als 5% der Tagesdosis aus. Im Urin werden nur Spuren von Meloxicam unverändert nachgewiesen. Im Durchschnitt beträgt die Halbwertszeit 13 часов25 Stunden.

Die Plasmaclearance liegt nach einmaliger Gabe von Movalis zwischen 7 und 12 ml / min.

Leberfunktionsstörungen sowie eine leicht schwere Niereninsuffizienz haben praktisch keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam. Die Ausscheidungsrate des Arzneimittels aus dem Körper ist bei Patienten mit mittelschwerem Nierenversagen signifikant höher. Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz bindet Meloxicam schlechter an Plasmaproteine. In diesem Fall kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen von freiem Meloxicam führen. Daher wird Patienten in dieser Kategorie nicht empfohlen, Movalis in einer Tagesdosis von mehr als 7,5 mg zu verschreiben.

Bei älteren Patienten bleiben die pharmakokinetischen Parameter von Meloxicam nahezu dieselben wie bei jungen Patienten. Bei solchen Patienten ist die mittlere Plasma-Clearance während der Periode stabiler pharmakokinetischer Gleichgewichtsparameter etwas niedriger als bei jungen Patienten. Beobachtungen zeigen, dass ältere Frauen einen höheren Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und eine erhöhte Halbwertszeit aufweisen, verglichen mit jüngeren Patienten, sowohl männlichen als auch weiblichen.

Indikationen zur Verwendung

Nach den Anweisungen wird Movalis zur symptomatischen Behandlung der folgenden Erkrankungen verschrieben:

• Rheumatoide Arthritis;
• Osteoarthritis, einschließlich degenerativer Erkrankungen der Gelenke, Arthrose;
• Ankylosierende Spondylitis.

Gegenanzeigen

• Die Kombination von Bronchialasthma (vollständig oder partiell), wiederkehrende Polyposis der Nasennebenhöhlen und der Nase mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (jetzt oder in der Geschichte);
• Magengeschwür und / oder Perforation des Magens und des Zwölffingerdarms (mit Exazerbation oder vor kurzem übertragen);
• Aktive gastrointestinale Blutung; kürzliche zerebrovaskuläre Blutungen oder bestätigte Erkrankungen des Blutgerinnungssystems;
• Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (während der Exazerbation);
• Progressive Nierenerkrankung, schweres Nierenversagen (mit nachgewiesener Hyperkaliämie; Kreatinin-Clearance unter 30 ml pro Minute; in Fällen, in denen keine Hämodialyse durchgeführt wird);
• Leberinsuffizienz in schwerer Form;
• Unkontrollierte schwere Herzinsuffizienz;
• Postoperativer Schmerz im Zusammenhang mit Bypassoperationen der Koronararterie;
• Seltene erbliche Unverträglichkeit von Galactose (bei der Ernennung des Arzneimittels in Form von Tabletten (die Zusammensetzung der maximalen Tagesdosis von 7,5 / 15 mg Movalis enthält 47/20 mg Lactose));
• Seltene erbliche Fructoseintoleranz (bei Verschreibung des Arzneimittels in Form einer Suspension zur oralen Verabreichung (die Zusammensetzung der maximalen Tagesdosis des Arzneimittels umfasst 2450 mg Sorbit));
• Alter bis zu 18 Jahren (bei Ernennung des Arzneimittels in Form einer Injektionslösung); bis zu 12 Jahre (bei Ernennung des Arzneimittels in Form von Tabletten, Suspension zum Einnehmen, Suppositorien, mit Ausnahme der Verwendung von Movalis bei der Behandlung von juveniler rheumatoider Arthritis);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (es besteht die Möglichkeit einer Kreuzüberempfindlichkeit).

Relativ (Movalis sollte bei folgenden Erkrankungen / Zuständen mit Vorsicht angewendet werden):

• Periphere arterienerkrankung;
• Kongestive Herzinsuffizienz;
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der Geschichte (mit Helicobacter pylori-Infektion);
• Ischämische Herzkrankheit;
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen;
• Nierenversagen (mit Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml pro Minute);
• Diabetes mellitus;
• Hyperlipidämie und / oder Dyslipidämie;
• Häufiges Trinken und Rauchen;
• Langzeittherapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika;
• Der gleichzeitige Termin mit Methotrexat in einer Dosis von 15 mg pro Woche;
• Kombinierte Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, Antithrombozytenaggregaten, Antikoagulanzien, oralen Glucocorticosteroiden;
• Alter

Gebrauchsanweisung Movalis: Methode und Dosierung

Es wird empfohlen, Movalis kurz in der kleinsten wirksamen Dosis anzuwenden, da es die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen verringert.

Tabletten und Suspension zur oralen Verabreichung.

Movalis wird vorzugsweise oral vor den Mahlzeiten eingenommen.

In der Regel wird folgendes Dosierungsschema vorgeschrieben (Tagesdosis):

• Osteoarthritis - 7,5 mg (möglicherweise Erhöhung der Dosis um das 2-fache);
• Rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis - 15 mg (möglicherweise Verringerung der Dosis um das 2-fache).

Bei einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg pro Tag zu beginnen.

Nutzungshäufigkeit - 1 Mal pro Tag.

Kindern bis 12 Jahre bei der Behandlung der juvenilen rheumatoiden Arthritis wird Movalis in Form einer Suspension zum Einnehmen verschrieben. Die Dosis wird auf der Grundlage des Körpergewichts von 0,125 mg / kg (maximal 7,5 mg pro Tag) berechnet. Es wird empfohlen, das folgende Dosierungsschema anzuwenden (Wirkstoffmenge / Suspensionsvolumen):

• 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
• 24 kg: 3 mg / 2 ml;
• 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
• 48 kg: 6 mg / 4 ml;
• Von 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Die Höchstdosis von Movalis bei Kindern im Alter von 12 bis 18 Jahren mit juveniler rheumatoider Arthritis beträgt 0,25 mg / kg, jedoch nicht mehr als 15 mg pro Tag.

Lösung zur intramuskulären Injektion

Movalis-Injektionen werden intramuskulär in der Regel nur während der ersten 2-3 Tage der Therapie verschrieben, danach wechseln sie auf die Verwendung von enteralen Formen des Arzneimittels.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 7,5 mg oder 15 mg (maximal), die Häufigkeit der Anwendung ist 1-mal pro Tag. Die Dosis wird durch den Schweregrad des Entzündungsprozesses und die Schmerzintensität bestimmt.

Die Injektionslösung muss tief intramuskulär verabreicht werden (die intravenöse Verabreichung ist kontraindiziert). Movalis darf nicht mit anderen Medikamenten in derselben Spritze gemischt werden.

Rektale Zäpfchen

Es wird empfohlen, Movalis in einer Tagesdosis von 7,5 mg zu verwenden. Je nach Indikation kann es auf 15 mg erhöht werden.

Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die an Hämodialyse leiden, wird Movalis in jeder Darreichungsform in einer Dosis von nicht mehr als 7,5 mg pro Tag verordnet. Eine Korrektur des Dosierungsschemas mit mäßigen oder geringfügigen Funktionsstörungen der Niere (mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml pro Minute) ist nicht erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung verschiedener Darreichungsformen des Arzneimittels sollte die tägliche Gesamtdosis von Movalis 15 mg pro Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

• Atmungssystem: selten - Bronchialasthma (bei Patienten mit Allergien gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika);
• Verdauungssystem: häufig - Bauchschmerzen, Dyspepsie, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit; selten - gastrointestinale Blutungen (deutlich oder verborgen), Blähungen, Gastritis, Verstopfung, Aufstoßen, Stomatitis; selten - Ösophagitis, gastroduodenale Geschwüre, Kolitis; sehr selten - Perforation des Gastrointestinaltrakts;
• Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schläfrigkeit, Schwindel;
• Herz-Kreislauf-System: selten - eine Erhöhung des Blutdrucks, ein Gefühl von "Gezeiten" von Blut in das Gesicht; selten - Herzschlag;
• Harnsystem: selten - Veränderungen der Funktionsparameter der Nieren (Erhöhung des Serumspiegels von Harnstoff und / oder Kreatinin), Harnwegsstörungen einschließlich akuter Harnverhaltung; sehr selten akutes Nierenversagen;
• Hämatopoetisches System: selten - Anämie; selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, Veränderungen der Anzahl der Blutzellen, einschließlich Änderungen der Leukozytenformel;
• Immunsystem: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen des unmittelbaren Typs; mit einer unbekannten Frequenz - anaphylaktoide und / oder anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock;
• Geist: selten - wechselhafte Stimmung; mit unbekannter Häufigkeit - Verwirrung, Desorientierung;
• Sinnesorgane: selten - Schwindel; selten Konjunktivitis, Tinnitus, Sehstörungen, einschließlich verschwommenes Sehen;
• Subkutanes Gewebe und Haut: selten - Angioödem, Juckreiz, Hautausschlag; selten - Urtikaria, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse; sehr selten - bullöse Dermatitis, Erythema multiforme; mit unbekannter Frequenz - Lichtempfindlichkeit;
• Gallengang und Leber: selten - vorübergehende Änderungen der Indikatoren der Leberfunktion (insbesondere erhöhte Bilirubin- oder Transaminaseaktivität); sehr selten - Hepatitis;
• Allgemeine Erkrankungen und Reaktionen an der Injektionsstelle: häufig - Schwellung und Schmerzen an der Injektionsstelle; Selten - Schwellung.

Durch die gemeinsame Anwendung von Movalis mit Arzneimitteln, die das Knochenmark unterdrücken (z. B. mit Methotrexat), kann sich eine Zytopenie entwickeln.

Gastrointestinale Blutungen, Perforationen oder ein mit der Therapie verbundenes Geschwür können tödlich sein.

Wie bei der Verwendung anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel besteht während der Behandlung mit Movalis die Wahrscheinlichkeit eines nephrotischen Syndroms, einer Glomerulonephritis, einer medullären Nierenrose und einer interstitiellen Nephritis.

Überdosis

Informationen zur Überdosierung von Movalis sind derzeit begrenzt. Vermutlich geht dies mit Anzeichen einher, die für eine Überdosierung anderer NSAIDs charakteristisch sind. Symptome wie Asystolie, Änderungen des Blutdrucks, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, Atemstillstand, akutes Nierenversagen, Schläfrigkeit und Bewusstseinsstörungen können zu einer schweren Vergiftung führen, wenn eine große Dosis des Arzneimittels in den Körper injiziert wird.

Das spezifische Gegenmittel fehlt. Im Falle einer Überdosierung wird empfohlen, den Mageninhalt zu evakuieren und eine allgemeine Erhaltungstherapie zu bestellen. Durch die Einführung von Cholestyramin können Sie die Eliminierung von Meloxicam beschleunigen.

Besondere Anweisungen

Wenn Movalis auf die Haut aufgetragen wird, können sich signifikante Störungen wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und exfoliative Dermatitis entwickeln. Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten mit unerwünschten Ereignissen der Schleimhäute und der Haut sowie Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel gewidmet werden, insbesondere wenn ähnliche Reaktionen bei früheren Behandlungen beobachtet wurden. In den meisten Fällen entwickeln sich Hautkrankheiten während der ersten 30 Tage der Anwendung des Arzneimittels. Manchmal können diese Nebenwirkungen den Entzug von Movalis verursachen.

Während der Behandlung können Blutungen, Perforationen und Geschwüre des Gastrointestinaltrakts bei Patienten mit oder ohne Warnzeichen oder Informationen über Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts in der Geschichte auftreten. Bei älteren Patienten sind die Auswirkungen dieser Komplikationen schwerwiegender.

Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen müssen regelmäßig überwacht werden. Bei der Entwicklung von gastrointestinalen Blutungen oder ulzerativen Läsionen des Gastrointestinaltrakts sollte Movalis abgesetzt werden.

Die medikamentöse Behandlung kann zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Thrombosen, Angina-Attacken und Herzinfarkt (manchmal tödlich) führen. Das Risiko für solche Erkrankungen steigt mit der Langzeittherapie sowie bei Patienten mit den oben genannten Erkrankungen in der Anamnese und bei Anfälligkeit für ihr Auftreten.

Die Behandlung mit Movalis bei Patienten mit reduziertem Blutvolumen oder mit vermindertem renalem Blutfluss kann zur Entwicklung einer Dekompensation von latentem Nierenversagen führen, da das Medikament die Synthese von Prostaglandinen hemmt, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion in den Nieren beteiligt sind. Nach dem Abzug von Movalis verschwindet in der Regel eine Funktionsstörung der Nieren. Bei älteren Patienten besteht das größte Risiko, dass diese Reaktionen auftreten. Patienten mit Herzinsuffizienz, Dehydratation, Zirrhose, akuter Niereninsuffizienz oder nephrotischem Syndrom; Patienten nach schweren chirurgischen Eingriffen, die zum Auftreten von Hypovolämie führen können. Bei solchen Patienten sollten zu Beginn der Therapie die Nierenfunktion und die Diurese sorgfältig überwacht werden. Die Wahrscheinlichkeit, sich in einer latenten Form von Nierenversagen zu entwickeln, steigt auch bei gleichzeitiger Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Diuretika, Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Movalis mit Diuretika kann es zu einer Natrium-, Kalium- und Wasserretention kommen, und die natriuretische Wirkung von Diuretika kann ebenfalls verringert werden. Daher können bei Patienten mit einer Prädisposition die Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck zunehmen (es ist notwendig, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr durchzuführen und den Zustand dieser Patienten sorgfältig zu überwachen).

Während der Therapie ist es möglich, die Aktivität von Transaminasen im Serum oder andere Funktionsparameter der Leber periodisch zu erhöhen. Dieser Anstieg war in den meisten Fällen unbedeutend und vorübergehend. Wenn solche Verstöße signifikant sind oder ihr Schweregrad nicht mit der Zeit abnimmt, ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und die festgestellten Laboränderungen weiterhin zu überwachen.

Vor der Ernennung von Movalis sowie während der kombinierten Behandlung ist es notwendig, eine Untersuchung des Funktionszustands der Nieren durchzuführen.

Erschöpfte oder geschwächte Patienten müssen sorgfältig auf ihren Zustand überwacht werden, da sie von den durch die Therapie verursachten Nebenwirkungen schlechter toleriert werden können.

Es ist zu beachten, dass Movalis die Symptome einer schwerwiegenden Infektionskrankheit maskieren kann.

Das Medikament kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird die Anwendung von Movalis nicht für Frauen empfohlen, die Schwierigkeiten beim Empfangen haben.

Bei potenziell gefährlichen Arten von Arbeit, die schnelle psychomotorische Reaktionen und erhöhte Aufmerksamkeit (einschließlich Autofahren) erfordern, muss die Möglichkeit einer Sehstörung, Schwindel, Schläfrigkeit oder anderer Störungen des zentralen Nervensystems in Betracht gezogen werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Zweck Movalisa während der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Da NSAIDs in die Muttermilch gelangen, sollte das Medikament nicht an stillende Mütter verabreicht werden.

Meloxicam hemmt die Cyclooxygenase / Prostaglandinsynthese und kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Frauen, die eine Schwangerschaft planen, wird die Anwendung nicht empfohlen. Meloxicam kann den Eisprung hemmen. Daher sollten Patienten, die Probleme mit der Empfängnis haben und aus diesem Grund untersucht werden, das Medikament nicht einnehmen.

Mit anormaler Leberfunktion

Bei Patienten mit kompensierter Zirrhose ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Bei gemeinsamer Anwendung von Movalis mit einigen Medikamenten können die folgenden Auswirkungen auftreten:

• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Das Risiko von gastrointestinalen Blutungen steigt;
• Andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich Salicylaten und Glucocorticoiden: Das Risiko von gastrointestinalen Blutungen und Ulzerationen im Gastrointestinaltrakt steigt (aufgrund des Synergismus der Wirkung von Medikamenten; die Kombination von Medikamenten wird nicht empfohlen);
• Antihypertensiva (Diuretika, Beta-Blocker, Vasodilatatoren, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer): ihre Wirksamkeit ist vermindert;
• Methotrexat: Die tubuläre Sekretion nimmt ab und die Plasmakonzentration nimmt zu, ohne dass die Pharmakokinetik und die hämatologische Toxizität verändert werden (gleichzeitige Anwendung mit Dosen von mehr als 15 mg Methotrexat pro Woche wird nicht empfohlen; die Nierenfunktion und die Anzahl der Blutzellen müssen ständig überwacht werden);
• Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten: verstärkte Reduktion der glomerulären Filtration, die zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen kann, insbesondere vor dem Hintergrund einer funktionellen Nierenfunktionsstörung (wenn eine Kombination dieser Medikamente verschrieben wird, muss die Nierenfunktion überwacht werden);
• Cyclosporin: seine Nephrotoxizität ist erhöht;
• Lithiumpräparate: Die Lithiumkonzentration im Plasma steigt (während der Ernennung von Movalis, Änderungen der Lithiumpräparatdosen oder wenn sie abgebrochen werden, muss die Lithiumkonzentration überwacht werden);
• Diuretika: Erhöht das Risiko eines akuten Nierenversagens bei Dehydratation;
• Cholestyramin: erhöht die Eliminationsrate von Meloxicam;
• Intrauterine Kontrazeptiva: ihre Wirksamkeit ist reduziert.

Beim Verschreiben einer Kombinationsbehandlung sollten die folgenden Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:

• Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente: Die kombinierte Anwendung wird nicht empfohlen.
• Orale Antidiabetika: Es ist notwendig, die Möglichkeit einer Interaktionsentwicklung zu berücksichtigen.
• Diuretika: Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollte durchgeführt werden, eine Untersuchung der Nierenfunktion sollte vor Beginn der Therapie durchgeführt werden
• Arzneimittel mit bekannter Fähigkeit zur Hemmung von CYP2C9 und / oder CYP3A4: Die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Interaktion muss berücksichtigt werden.

Analoge

Die Analoga von Movalis sind: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-Xikam, Mesipol.

Aufbewahrungsbedingungen

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

• Tabletten und Suspension zur oralen Verabreichung: 3 Jahre bei Temperaturen bis 25 ° C;
• Lösung zur intramuskulären Verabreichung: 5 Jahre an einem dunklen Ort bei Temperaturen bis 30 ° C;
• Rektalsuppositorien: 3 Jahre bei Temperaturen bis 30 ° C

Die Retentionszeit von Movalis in Form einer Suspension nach dem Öffnen der Flasche beträgt 30 Tage.

Apothekenverkaufsbedingungen

Verschreibung

Movalis Bewertungen

Laut Bewertungen erhielt Movalis eine ziemlich hohe Bewertung von Patienten. Es ist bekannt, dass sich Meloxicam schnell im Körper ansammelt, relativ langsam dargestellt wird und seine Bioverfügbarkeit höher ist als die der meisten Analoga. Eine Vielzahl von Darreichungsformen ermöglicht es Ihnen, die am besten geeignete von ihnen gemäß den individuellen Vorlieben und Angaben zu wählen.

Hohe klinische Wirksamkeit und minimale Inzidenz von Nebenwirkungen im Vergleich zu anderen NSAIDs werden durch zahlreiche Bewertungen von Patienten und Ärzten bestätigt. Aus diesem Grund wird Movalis zur Behandlung vieler pathologischer Zustände verwendet, die mit rheumatischen Erkrankungen entzündlicher und degenerativer Natur einhergehen, sowie zur Beseitigung des Schmerzsyndroms bei Fieber und primärer Dysmenorrhoe.

Laut Patienten können Movalis-Injektionen aufgrund des sofortigen Flusses des Arzneimittels in das Blut selbst die schmerzhafte Agonie schnell beseitigen. Günstige Testberichte und Movalis-Tabletten, deren Vorteil die Möglichkeit einer langfristigen Verwendung ist (von 1 Monat bis 1,5 Jahre).

Movalis-Preis in Apotheken

Der ungefähre Preis von Movalis in Form von Tabletten mit einer Dosierung von 7,5 mg beträgt 556 bis 680 Rubel (20 Stück in einer Packung) und eine Dosierung von 15 mg - 452 bis 573 Rubel (10 Stück in einer Packung) oder 631 63959 Rubel (in einer Packung) 20 Stück enthalten.) Eine intramuskuläre Injektion kann im Durchschnitt für 571 × 690 Rubel (3 Ampullen sind in der Packung enthalten) oder 789.940 Rubel (5 Ampullen sind in der Packung enthalten) erworben werden. Die Kosten für eine Suspension zur oralen Verabreichung variieren zwischen 462 und 850 Rubel. Rektalsuppositorien sind derzeit nicht verfügbar.

Movalis-Injektionen: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

1 Ampulle enthält:

Wirkstoff: Meloxicam 15,0 mg.

Sonstige Bestandteile: Meglumin, Glycofurol, Poloxamer 188 (Pluronic F68), Natriumchlorid, Glycin (Е640), Natriumhydroxid (Е524), Wasser für Injektionszwecke.

Beschreibung

Transparent, gelb mit grüner Farbstofflösung, fast ohne Partikel, in farblosen 2 ml-Ampullen.

Pharmakologische Wirkung

MOVALIS ist ein nichtsteroidaler entzündungshemmender Wirkstoff (NSAID) aus der Oxycam-Gruppe, der entzündungshemmend, schmerzstillend und antipyretisch wirkt. Die entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam wird bei allen Standardmodellen der Entzündung festgestellt. Der Wirkungsmechanismus von Meloxicam ist seine Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen - bekannten Entzündungsmediatoren - zu hemmen.

Pharmakokinetik

Meloxicam wird nach intramuskulärer Verabreichung vollständig resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zur Bioverfügbarkeit bei oraler Verabreichung beträgt fast 100%. Daher ist bei einer Umstellung von Injektions- auf orale Form keine Dosisanpassung erforderlich. Nach intramuskulärer Injektion von 15 mg des Arzneimittels wird die maximale Plasmakonzentration von etwa 1,6 bis 1,8 μg / ml innerhalb von 1 bis 1,6 Stunden erreicht. Nach intramuskulärer Verabreichung wurde die Dosislinearität in einem Therapeutikum nachgewiesen

Meloxicam wird in der Leber fast vollständig zu 4 pharmakologisch inaktiven Derivaten umgewandelt. Der Hauptmetabolit von 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass SUR 2S9 bei dieser metabolischen Transformation eine wichtige Rolle spielt, CYP-ZA4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle spielt. Peroxidase-Aktivität im Körper des Patienten verursacht wahrscheinlich das Auftreten von zwei anderen Metaboliten, die 16% bzw. 4% der injizierten Dosis ausmachen.

Meloxicam wird hauptsächlich in Form von Metaboliten zu Kot und Urin gewonnen. In unveränderter Form wird mit weniger als 5% der Tagesdosis Fäkalien ausgeschieden, im Urin befindet sich das Arzneimittel nur in Spuren in unveränderter Form. Die durchschnittliche Halbwertszeit von Meloxicam variiert zwischen 13 und 25 Stunden nach Einnahme, intramuskulärer und intravenöser Verabreichung.

Die gesamte Plasma-Clearance beträgt nach einmaliger oraler Verabreichung intravenös oder rektal etwa 7-12 ml / min.

Patienten mit Leber- / Niereninsuffizienz Leberinsuffizienz und moderate Niereninsuffizienz beeinflussen die Pharmakokinetik von Meloxicam nicht signifikant. Bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium nahm die Plasmaproteinbindung ab. Bei terminaler Niereninsuffizienz kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu erhöhten Konzentrationen von freiem Meloxicam führen. Daher sollte die tägliche Dosis bei diesen Patienten 7,5 mg nicht überschreiten.

Die pharmakokinetischen Parameter für ältere männliche Patienten waren den pharmakokinetischen Parametern für junge männliche Patienten ähnlich. Ältere Patientinnen hatten im Vergleich zu jüngeren Patienten beider Geschlechter einen höheren AUC-Wert und eine längere Halbwertszeit.

Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance während der Steady-State-Pharmakokinetik etwas niedriger als bei jüngeren Patienten.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament MOVALIS in der Darreichungsform-Lösung für die intramuskuläre Injektion ist für die Anfangsphase der Behandlung und die kurzzeitige symptomatische Therapie indiziert.

- Schmerzsyndrom bei Arthrose (Arthrose, degenerativer Gelenkschaden)

Diese Darreichungsform wird verschrieben, wenn orale und rektale Darreichungsformen nicht verwendet werden können.

Gegenanzeigen

- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Meloxicam oder einen Bestandteil des Arzneimittels.

- Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs.

- Patienten, die zuvor Symptome von Asthma, Nasenpolypen, Angioödem oder Urtikaria hatten, nachdem sie Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs eingenommen hatten.

- Kontraindiziert für die Behandlung von intraoperativen Schmerzen während einer Bypassoperation der Koronararterie (CABG).

- Akutes oder kürzlich aufgetretenes Magen-Darm-Geschwür / Perforation (zwei oder mehr bestätigte Episoden).

- Unspezifische entzündliche Darmerkrankung in der Akutphase (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).

- Schweres Leberversagen

- Schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird).

- Offene gastrointestinale Blutungen, kürzliche zerebrale Gefäßblutungen oder andere mit Blutungen verbundene somatische Störungen.

- Schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz.

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

- Schwangerschaft oder Stillzeit.

- Patienten mit eingeschränkter Hämostase oder Einnahme von Antikoagulanzien: Es können sich intramuskuläre Hämatome bilden.

Schwangerschaft und Stillzeit

MOVALIS ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann unerwünschte Auswirkungen auf die Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus haben. Daten aus epidemiologischen Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für spontane Aborte, Herzfehlbildungen und Gastrochysen im Fötus nach der Verwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in den frühen Stadien der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Missbildungen stieg von weniger als 1% auf 1,5%. Dieses Risiko steigt mit zunehmender Dosis und Therapiedauer.

Im dritten Trimenon der Schwangerschaft kann die Verwendung von Inhibitoren der Prostaglandinsynthese zu folgenden fötalen Entwicklungsstörungen führen:

- vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie aufgrund toxischer Wirkungen auf das kardiopulmonale System;

-Nierenfunktionsstörung mit weiterer Entwicklung des Nierenversagens mit Oligohydroamnien.

Die Mutter kann während der Wehen die Blutungsdauer verlängern, und der Antiaggregationseffekt kann sich bereits bei niedriger Dosierung entwickeln, die Kontraktilität des Uterus kann abnehmen und als Folge kann die Wehendauer ansteigen.

Trotz fehlender Daten zu den Erfahrungen mit der Anwendung von MOVALIS ist bekannt, dass NSAIDs in die Muttermilch gelangen. Daher sind diese Medikamente während der Stillzeit kontraindiziert.

Die Verwendung von Meloxicam sowie anderer Arzneimittel, die die Cyclooxygenase-Synthese von Prostaglandinen blockieren, können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird dieses Arzneimittel nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Meloxicam kann den Eisprung verzögern.

Wenn die Beeinträchtigung der Empfängnisfähigkeit von Frauen oder die Durchführung einer Umfrage zur Unfruchtbarkeit beeinträchtigt wird, muss die Frage der Abschaffung von Meloxicam geregelt werden.

Dosierung und Verabreichung

Die empfohlene Dosis der MOVALIS-Injektionslösung beträgt 7,5 mg oder 15 mg 1-mal pro Tag, abhängig von der Schmerzintensität und dem Schweregrad des Entzündungsprozesses. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen und schwerer Niereninsuffizienz, die an Hämodialyse leiden, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Die empfohlene maximale Tagesdosis von MOVALIS beträgt 15 mg.

Die Behandlung ist normalerweise auf eine einzelne Injektion beschränkt, in Ausnahmefällen kann die Dauer der Behandlung mit dieser Dosierungsform 2-3 Tage betragen. Da die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen mit zunehmender Dosierung und Therapiedauer steigt, wird empfohlen, die niedrigste wirksame Tagesdosis über den kürzesten Zeitraum zu verschreiben.

Kombinationstherapie mit verschiedenen Darreichungsformen:

Die tägliche Gesamtdosis von MOVALIS in Form von Tabletten, Suppositorien und Injektionslösung sollte 15 mg nicht überschreiten.

Die Injektionslösung von MOVALIS sollte langsam intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßes injiziert werden, wobei die Regeln der Asepsis zu beachten sind. Bei wiederholter Verabreichung wird empfohlen, die Injektionen links und rechts abzuwechseln. Vor der Injektion müssen Sie sicherstellen, dass dass sich die Nadelspitze nicht im Blutgefäß befindet. Bei starken Schmerzen während der Injektion sollte die Verabreichung sofort abgebrochen werden.

Die Injektionslösung von MOVALIS kann nicht intravenös verabreicht werden.

Aufgrund der möglichen Inkompatibilität von MOVALIS sollte die Injektionslösung nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.

Da die Dosierung für Kinder und Jugendliche nicht installiert ist, kann die Injektionslösung nur für Erwachsene verwendet werden.

Nebenwirkungen

Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung einiger NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle Thrombosen (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann.

Es wurde über die Entwicklung von Ödemen, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit der Einnahme von NSAIDs berichtet. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Komplikationen bei der Ulkuskrankheit können sich entwickeln: Perforation oder gastrointestinale Blutung, manchmal tödlich, insbesondere bei älteren Menschen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Melena, Erbrechen mit Blut, ulzerative Stomatitis. Exazerbationen von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn, seltener Gastritis.

Häufige Nebenwirkungen nach folgender Skala: sehr oft “(>

T / 10), oft "(> 1/100 bis 1/1 LLC auf 1/10 000 bis 1 g Einzeldosis oder> 3 g Tagesdosis insgesamt).

- Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung, Antiplateletika, Heparin zur systemischen Anwendung, Thrombolytika und selektiven Serotoninrezeptor-Inhibitoren: ein erhöhtes Blutungsrisiko. Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs und oralen Antikoagulanzien oder Heparin bei älteren Patienten wird nicht empfohlen. Wenn sich die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel nicht vermeiden lässt, ist eine sorgfältige Überwachung der Wirkung von Antikoagulanzien erforderlich: Eine sorgfältige Überwachung der INR ist erforderlich (international normalisierte Einstellung).

-Lithium: NSAIDs erhöhen die Lithiumkonzentration im Blutplasma, indem sie die renale Ausscheidung von Lithium reduzieren. Die Lithiumkonzentration im Plasma kann toxische Werte erreichen. Die kombinierte Verwendung von Lithium und NSAIDs wird nicht empfohlen.

Bei Bedarf sollte eine solche Kombinationstherapie die Lithiumkonzentration im Plasma zu Beginn der Behandlung, bei der Auswahl der Dosis und bei der Aufhebung von Meloxicam kontrollieren.

- Methotrexat: NSAIDs können die tubuläre Sekretion von Methotrexat reduzieren und somit die Plasmakonzentration von Methotrexat erhöhen. In dieser Hinsicht wird bei Patienten, die hohe Dosen Methotrexat erhalten (mehr als 15 mg pro Woche), die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs nicht empfohlen. Das Risiko einer Interaktion bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und NSAIDs ist auch bei Patienten mit niedrigen Methotrexat-Dosen möglich, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Bedarf sollte die Kombinationstherapie das Blutbild und die Nierenfunktion überwachen. Bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs und Methotrexat für 3 Tage ist Vorsicht geboten, weil Die Methotrexat-Plasmakonzentrationen können überschritten werden, und es können toxische Wirkungen auftreten. Simultan: Die Anwendung von Meloxicam beeinflusste die Pharmakokinetik von Methotrexat bei einer Dosis von 15 mg pro Woche nicht, es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass Hämatologie | Die Toxizität von Methotrexat wird während der Einnahme von NSAIDs erhöht.

- Empfängnisverhütung: Die Wirksamkeit intrauteriner Kontrazeptiva wurde bei Verwendung von NSAIDs ebenfalls reduziert, diese Informationen müssen jedoch noch bestätigt werden.

-Diuretika: Die Verwendung von NSAIDs erhöht das Risiko eines akuten Nierenversagens bei dehydrierten Patienten. Bei Patienten, die MOVALIS und Diuretika einnehmen, muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten werden. Vor Beginn der Behandlung ist eine Nierenfunktionstestung erforderlich.

- Antihypertensiva (z. B. Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer, Vasodilatatoren, Diuretika): NSAIDs reduzieren die Wirkung von Antihypertensiva aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften.

- Die kombinierte Verwendung von NSAIDs und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (sowie ACE-Inhibitoren) verstärkt die Wirkung der Verringerung der glomerulären Filtration. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (zum Beispiel dehydrierte Patienten oder ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die kombinierte Anwendung eines ACE-Inhibitors oder eines Antagonisten von Angiotensin II und Cyclooxygenase-Inhibitoren in der Regel zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen, einschließlich der Möglichkeit eines akuten Nierenversagens umkehrbar. Diese Kombination sollte besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht verschrieben werden. Es wird empfohlen, dass der Patient nach Beginn der Begleittherapie und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung ausreichend mit Feuchtigkeit versorgt wird und die Nierenfunktion kontrolliert wird.

- Cholestyramin, das Meloxicam im Magen-Darm-Trakt bindet, führt zu einer schnelleren Ausscheidung.

- NSAIDs können durch ihre Wirkung auf renale Prostaglandine die Nephrotoxizität von Cyclosporin, Tacrolimus, erhöhen. Im Falle einer Kombinationstherapie sollte die Nierenfunktion überwacht werden.

Meloxicam wird hauptsächlich durch Lebermetabolismus aus dem Körper eliminiert. Etwa 2/3 der in der Leber metabolisierten Droge werden durch Enzyme des Cytochrom-P450-Systems zerstört (der Hauptmetabolismusweg ist Cytochrom 299, zusätzlich - durch Cytochrom Z4). Etwa 1/3 wird durch andere Mechanismen metabolisiert durch Peroxidation. Bei Anwendung in Verbindung mit Meloxicam-Arzneimitteln, die bekanntermaßen CYP 2C9 und / oder CYP ZA4 hemmen oder unter Beteiligung dieser Enzyme metabolisiert werden, sollte die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Interaktion berücksichtigt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Meloxicam und Antacida, Cimetidin und Digoxin wurden signifikante pharmakokinetische Wechselwirkungen identifiziert.

Die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit oralen Antidiabetika kann nicht ausgeschlossen werden.

Anwendungsfunktionen

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Mechanismen

Es wurden Studien zur Wirkung des Medikaments auf die Fahrtüchtigkeit und Mechanismen durchgeführt. Patienten sollten jedoch darauf hingewiesen werden, dass Nebenwirkungen wie Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Schwindel, Benommenheit, Schwindel und andere Abweichungen vom Zentralnervensystem auftreten können.

Es wird empfohlen, beim Fahren oder beim Arbeiten mit Maschinen vorsichtig zu sein. Patienten mit den oben genannten Symptomen sollten potenziell gefährliche Aktivitäten wie das Führen eines Autos oder einer Maschine vermeiden.

Sicherheitsvorkehrungen

Die gleichzeitige Verabreichung von Meloxicam mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren, sollte vermieden werden.

Meloxicam ist nicht zur Behandlung von Patienten geeignet, die akute Schmerzen lindern müssen.

Wenn nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung überprüft werden.

Wie bei der Anwendung anderer NSAIDs müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, wenn Patienten behandelt werden, die an Magen-Darm-Erkrankungen leiden oder leiden, sowie Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen. Patienten mit gastrointestinalen Symptomen sollten kontinuierlich überwacht werden. Wenn ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts oder gastrointestinale Blutungen auftreten, sollte MOVALIS abgebrochen werden.

Wie bei anderen NSAIDs können gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen, die für einen Patienten potenziell lebensbedrohlich sind, während der Behandlung zu jeder Zeit mit oder ohne Warnsymptome auftreten, unabhängig von der Vorgeschichte des Patienten, bei der schwere gastrointestinale Erkrankungen aufgetreten sind. Die oben genannten Komplikationen sind bei älteren Patienten in der Regel schwerwiegender.

Diese Patienten sollten die Behandlung mit einer niedrigen Dosis Meloxicam beginnen (nicht mehr als 7,5 mg pro Tag). Bei älteren Patienten sowie bei Patienten, die niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln erhalten haben, die das Risiko von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts erhöhen können, sollte die Möglichkeit der Verschreibung einer Kombinationstherapie (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.

Patienten mit gastrointestinaler Toxizität, insbesondere bei älteren Menschen, sollten die Entwicklung ungewöhnlicher abdominaler Symptome vor allem in den frühen Stadien der Behandlung melden.

Klinische Studien und epidemiologische Daten weisen darauf hin, dass die Anwendung einiger NSAIDs (insbesondere in großen Dosen und bei Langzeitbehandlung) zu einem leichten Anstieg des Risikos einer arteriellen Thrombose (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall oder sogar zum Tod) führt. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mit Faktoren, die für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen prädisponieren, sind einem höheren Risiko ausgesetzt.

Patienten mit unkontrollierter arterieller Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit, peripherer Arterienerkrankung und / oder zerebrovaskulären Erkrankungen können Meloxicam erst nach Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verschrieben werden. Dieselbe Analyse sollte vor dem Beginn der Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. arterieller Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) durchgeführt werden.

Die Patienten sollten hinsichtlich der Anzeichen und Symptome von Hautreaktionen normalisiert und sorgfältig beobachtet werden. Das höchste Risiko, ein Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse während der ersten Behandlungswochen zu entwickeln.

Wenn Anzeichen oder Symptome eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse auftreten (z. B. fortschreitender Hautausschlag, oft Blasen oder Schleimhautschäden), sollten Sie die Einnahme von Meloxicam sofort abbrechen.

Wenn diese Komplikationen auftreten, erscheint ein Ausschlag in Form roter, runder Flecken am Körperanfang, oft in der Mitte mit einer Blase. Zusätzliche Symptome: Geschwüre im Mund, Hals, Nase, Genitalien, Konjunktivitis (rote geschwollene Augen). Ein lebensbedrohlicher Hautausschlag wird häufig von Grippesymptomen begleitet. Der Ausschlag kann fortschreiten und oft einen konfluenten Charakter annehmen, begleitet von einer Ablösung der Epidermis.

Die besten Ergebnisse bei der Behandlung des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse wurden mit frühzeitiger Diagnose und sofortiger Einstellung der Verwendung des vermuteten Arzneimittels erzielt. Eine frühzeitige Absage eines verdächtigen Medikaments ist mit einer besseren Prognose verbunden. Wenn ein Patient während der Einnahme von Meloxicam ein Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse entwickelt, sollte die Anwendung von Meloxicam nicht wieder aufgenommen werden.

NSAIDs hemmen die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem Blutvolumen kann zu einer Dekompensation von Nierenversagen führen. Nach der Aufhebung der NSAIDs wird die Nierenfunktion in der Regel auf das ursprüngliche Niveau zurückgesetzt. Ältere Patienten haben das größte Risiko, diese Reaktion zu entwickeln. Patienten mit Dehydratation, Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotischem Syndrom oder klinisch manifester Nierenerkrankung; Patienten, die gleichzeitig Diuretika einnehmen, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sowie Patienten, die sich einer schweren Operation unterzogen haben, die zu Hypovolämie führt. Bei solchen Patienten sollten Diurese und Nierenfunktion zu Beginn der Therapie sorgfältig überwacht werden.

In seltenen Fällen können NSAIDs interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, medulläre renale Nekrose oder nephrotisches Syndrom verursachen.

Bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium unter Hämodialyse sollte die Dosis von MOVALIS 7,5 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit minimaler oder mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion (dh bei einer Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml / min) ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Bei der Verwendung des Arzneimittels MOVALIS (wie auch bei den meisten anderen NSAIDs) wurde über einen episodischen Anstieg der Transaminasen oder andere Indikatoren für die Leberfunktion im Serum berichtet. In den meisten Fällen war dieser Anstieg gering und vorübergehend. Wenn die identifizierten Änderungen signifikant sind oder sich im Laufe der Zeit nicht verringern, sollte MOVALIS die identifizierten Laboränderungen abbrechen und überwachen.

Geschwächte oder erschöpfte Patienten tolerieren möglicherweise weniger Nebenwirkungen, daher sollten diese Patienten sorgfältig überwacht werden. Wie in dem Fall sei vorsichtig.

Die Verwendung von NSAIDs kann zu einer Verzögerung von Natrium, Kalium und Wasser führen, um die natriuretische Wirkung von Diuretika zu beeinflussen. Infolgedessen können bei Patienten mit einer Prädisposition Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck verschlimmert werden. Für diese Patienten wird eine klinische Überwachung empfohlen.

Meloxicam kann wie andere NSAID die Symptome einer Infektionskrankheit überdecken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Interaktion mit anderen Medikamenten finden Sie im Abschnitt "Interaktion mit anderen Medikamenten".

Spezielle Studien bezüglich der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu fahren, und Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Patienten mit Sehstörungen, Patienten, die Schläfrigkeit oder andere Störungen des Zentralnervensystems bemerken, sollten von dieser Aktivität Abstand nehmen.

Formular freigeben

Auf 1,5 ml in einer Ampulle aus farblosem hydrolytischem Glas der Klasse 1 mit einem weißen Ring über und 2 Ringen von grüner und gelber Farbe im oberen Teil einer Ampulle.

Auf 3 Ampullen in der Palette aus Kunststoff, die Palette in einem Karton mit der Instruktion über die Anwendung.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.