Movalis-Injektionen

Movalis ist das ursprüngliche deutsche nichtsteroidale Antiphlogistikum, dessen Hauptantriebskraft Meloxicam ist.

Neben entzündungshemmenden Mitteln hat das Medikament auch eine analgetische und antipyretische Wirkung (antipyretische Wirkung). Movalis wird hauptsächlich zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei degenerativ-dystrophischen Erkrankungen des Bewegungsapparates verschrieben.

Movalis-Injektionen wirken schnell und haben weniger Nebenwirkungen als herkömmliche NSAIDs. Die Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten führt zu guten Ergebnissen. Intramuskuläre Injektionen werden nur nach ärztlicher Verordnung durchgeführt: Unkontrollierte Verabreichung eines starken Mittels, Überschreiten der Tagesdosis führt zu gefährlichen Komplikationen.

Klinisch-pharmakologische Gruppe

Apothekenverkaufsbedingungen

Es wird auf Rezept veröffentlicht.

Wie viel kosten Movalis-Aufnahmen? Der Durchschnittspreis in Apotheken beträgt 700 Rubel.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament ist erhältlich in:

  • Tablettenform (Dosierung des Wirkstoffs beträgt 7,5 mg (Packung Nr. 20) und 15 mg (Packung Nr. 10 oder Nr. 20));
  • Injektionslösung 10 mg / ml (1,5 ml Ampullen, Packung Nr. 5);
  • Rektalsuppositorien 7,5 und 15 mg (Paket Nr. 6);
  • Suspension 1,5 mg / ml (Fläschchen 100 ml).

1 Durchstechflasche enthält:

  • Wirkstoff - Meloxicam (15 mg);
  • zusätzliche Substanzen - Glycofurfurol, Meglumin, Poloxamer 188, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Glycin, destilliertes Wasser.

Eine gelbe Lösung mit grünlichem Farbton, transparent.

Pharmakologische Wirkung

Movalis aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika hat ausgeprägte entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Eigenschaften. Wird häufig zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen verwendet. Eigenschaften des Arzneimittels aufgrund seiner Zusammensetzung, die Meloxicam enthält. Diese Komponente reagiert mit Prostaglandinen und beseitigt damit Schmerzen und Entzündungen.

Movalis gehört zu den Medikamenten der neuen Generation, hat eine kleinere Liste von Kontraindikationen, ist jedoch in Bezug auf die Wirksamkeit den Analoga nicht unterlegen. Der Vorteil des Medikaments besteht darin, dass dieses Medikament zu den COX-2-Inhibitoren gehört, wodurch es keine negativen Auswirkungen auf den Körper haben kann, um nur im Bereich der Entzündung zu wirken. Im Gegensatz zu anderen ähnlichen Medikamenten aus der Gruppe der Nichtsteroide hemmt Movalis die Blutplättchenaggregation.

Die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels, unabhängig von der Form der Freisetzung, unterscheidet sich praktisch nicht, jedoch kann die schnellste Wirkung des Arzneimittels durch Verwendung von Ampullen zur intravenösen oder intramuskulären Verabreichung erreicht werden. Der Stoffwechsel des Arzneimittels erfolgt in der Leber. Nehmen Sie das Medikament 20 Stunden nach der Anwendung aus dem Körper.

Indikationen zur Verwendung

Meloxicam, der Hauptwirkstoff des Arzneimittels, wirkt entzündungshemmend. Durch die Unterdrückung der Entstehung pathogener Organismen werden Entzündungen und Schmerzen wirksam gelindert.

Deshalb ist das Medikament bei folgenden Beschwerden angezeigt:

  • rheumatoide Arthritis;
  • ankylosierende Spondylitis;
  • Arthrose;
  • Radikulitis;
  • Erkrankungen der Wirbelsäule und anderer Teile des Bewegungsapparates, die von Schmerzen und Entzündungen im Gewebe begleitet werden.

Der Hauptvorteil des Medikaments hat im Gegensatz zu Medikamenten mit ähnlicher Wirkung keine verheerenden Auswirkungen auf das Knorpelgewebe. Sie können die positive Dynamik buchstäblich 40 Minuten nach der Einnahme spüren. Therapeutische und analgetische Wirkung hält etwa 22 Stunden an.

Ein Medikament gilt im Vergleich zu seinen Vorgängern als weicher und wirksamer.

Gegenanzeigen

Die Liste der absoluten Kontraindikationen lautet wie folgt:

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels;
  • schwere Leber- und Herzinsuffizienz;
  • aktive Lebererkrankung;
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit (Stillen);
  • Alter bis 18 Jahre;
  • gleichzeitige Antikoagulanzientherapie, weil Es besteht die Gefahr von intramuskulären Hämatomen.
  • Behandlung von perioperativen Schmerzen während einer Bypassoperation der Koronararterie;
  • Erosive und ulzerative Läsionen des Magens und des Duodenums in der akuten Phase oder kürzlich übertragen;
  • entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa im akuten Stadium);
  • schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird, QC

Movalis

Der Inhalt

Pharmakologische Eigenschaften von Movalis

Pharmakodynamik. Meloxicam - NSAID-Klasse von Enolatsäure, wirkt entzündungshemmend, schmerzstillend und antipyretisch. Meloxicam zeigt in allen Standard-Entzündungsmodellen eine hohe entzündungshemmende Wirkung. Der Wirkungsmechanismus beruht auf der Fähigkeit, die Biosynthese von Prostaglandinen zu hemmen - Entzündungsmediatoren aufgrund der selektiven Hemmung von COX-2, während gleichzeitig ein sichererer Wirkmechanismus aufgrund der selektiven Hemmung von COX-2 im Vergleich zu COX-1 bereitgestellt wird. Es ist nun bewiesen, dass die therapeutische Wirkung von NSAIDs mit der Hemmung der COX-2-Synthese zusammenhängt, während die Hemmung von COX-1 zu Nebenwirkungen von Magen und Nieren führt.
Die Selektivität der Hemmung von COX-2 durch Meloxicam wurde von vielen Forschern sowohl in vitro als auch ex vivo bestätigt. Meloxicam (7,5 und 15 mg) inhibiert vorwiegend COX-2 in vivo, was durch eine starke Hemmung der PGE2-Produktion als Reaktion auf Stimulation mit Lipopolysaccharid im Vergleich zur Thromboxan-Produktion in koaguliertem Blut (COX-1) belegt wird. Diese Wirkungen sind dosisabhängig. Meloxicam beeinflusst die Plättchenaggregation oder Blutungszeit nicht, wenn es in den empfohlenen Dosierungen ex vivo verwendet wird, während Indomethacin, Diclofenac, Ibuprofen und Naproxen die Plättchenaggregation signifikant hemmen und die Blutungszeit erhöhen.
In klinischen Studien zeigte sich eine geringe Häufigkeit von Nebenwirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt (Perforation, Ulzerationen und Blutungen) bei Verwendung von Meloxicam in den empfohlenen Dosen im Vergleich zu Standarddosen anderer NSAIDs.
Pharmakokinetik. Meloxicam wird bei oraler Verabreichung gut im Magen-Darm-Trakt resorbiert; Die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt 89%. Der gleichzeitige Verzehr von Lebensmitteln hat keinen Einfluss auf die Resorption des Arzneimittels. Die Konzentration des Arzneimittels beträgt bei oraler Einnahme 7,5 bzw. 15 mg pro Tag dosisabhängig. Eine stabile Konzentration wird am 3. und 5. Tag erreicht.
Eine kontinuierliche Behandlung über einen langen Zeitraum (z. B. 6 Monate) führte nicht zu Änderungen der pharmakokinetischen Parameter im Vergleich zu Parametern nach 2-wöchiger oraler Verabreichung von Meloxicam bei einer Dosis von 15 mg pro Tag. Bei einer Behandlungsdauer von mehr als 6 Monaten sind Änderungen ebenfalls unwahrscheinlich.
Meloxicam bindet zu über 99% an Plasmaproteine. Das Medikament dringt in die Gelenkflüssigkeit ein, dort ist es zwei Mal niedriger als im Blutplasma.
Nach der i / m-Injektion wird Meloxicam vollständig absorbiert, was seine absolute Bioverfügbarkeit (fast 100%) anzeigt.
Die Pharmakokinetik von Meloxicam ist linear und dosisabhängig bei Verabreichung von i / m in Dosen von 7,5 und 15 mg. Die Konzentration von Meloxicam im Blutplasma erreicht nach 60 min nach i / m-Injektion ein Maximum.
Meloxicam erfährt in der Leber eine ausgedehnte Biotransformation. Meloxicam wird fast vollständig zu 4 pharmakologisch inerten Metaboliten metabolisiert. Der Hauptmetabolit 5-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten zu 5-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, das in geringerem Maße (9% der Dosis) ausgeschieden wird. In-vitro-Studien legen nahe, dass CYP 2C9, CYP 3A4, in geringerem Maße eine wichtige Rolle im Stoffwechselprozess spielt. Die Peroxidase-Aktivität bei Patienten ist wahrscheinlich für 2 andere Metaboliten verantwortlich, die 16 bzw. 4% der erhaltenen Dosis ausmachen.
Die Ausscheidung von Meloxicam, hauptsächlich in Form von Metaboliten, erfolgt in gleicher Menge mit Urin und Kot. Weniger als 5% der Tagesdosis werden unverändert mit dem Stuhl ausgeschieden, während nur Spuren der unveränderten Substanz im Urin ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit beträgt etwa 20 Stunden, die Leber- und Niereninsuffizienz beeinflusst die Pharmakokinetik von Meloxicam nicht signifikant.
Die Plasmaclearance beträgt 8 ml / min. Die Clearance nimmt bei älteren Frauen ab. Das Verteilungsvolumen ist gering und beträgt durchschnittlich 11 Liter. Einzelne Abweichungen betragen 30–40% nach i / m-Verwendung.

Indikationen für die Verwendung des Medikaments Movalis

Tabletten, Suppositorien: symptomatische Behandlung von Schmerzen bei Arthrose (Arthrose, degenerative Erkrankungen der Gelenke); rheumatoide Arthritis; ankylosierende Spondylitis.
Injektionslösung: für die Erst- und Kurzzeitbehandlung derselben Krankheiten.

Verwendung des Medikaments Movalis

Tabletten, Zäpfchen
Bei Erwachsenen
Osteoarthritis: Tabletten und Suppositorien werden mit einer Rate von 7,5 mg / Tag verordnet. Bei Bedarf kann die Dosis 1 Mal pro Tag auf 15 mg / Tag (2 Tabletten oder 1 Suppositorium) erhöht werden.
Rheumatoide Arthritis: 15 mg / Tag verordnet. Wenn ein therapeutischer Effekt erzielt wird, kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.
Ankylosierende Spondylitis: 15 mg / Tag verordnet. Wenn ein therapeutischer Effekt erzielt wird, kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.
Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen beträgt die Anfangsdosis 7,5 mg / Tag.
Bei Dialysepatienten mit schwerer Niereninsuffizienz sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.
Da eine Erhöhung der Dosis und eine Erhöhung der Behandlungsdauer das Risiko von Nebenwirkungen erhöht, ist es erforderlich, das Arzneimittel in der minimal wirksamen Tagesdosis und mit der kürzesten Behandlungsdauer zu verwenden.
Jugendliche über 12 Jahre: Pillen und Suppositorien - die empfohlene Höchstdosis beträgt 0,25 mg / kg.
Die empfohlene maximale Tagesdosis von Movalis beträgt 15 mg.
Da die Dosis für Kinder nicht festgelegt wurde, sollte sie auf die Verwendung des Arzneimittels nur bei Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen begrenzt werden.
Die Pille sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden, nicht mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten.
Rr für die Injektion: Für die Anwendung wird empfohlen, nur während der ersten Tage der Behandlung zu ernennen. Um die Behandlung fortzusetzen, sollte in der Zukunft die orale Form des Arzneimittels verwendet werden.
Die empfohlene Dosis von Movalis zur Injektion beträgt je nach Schmerzintensität und Schwere der Entzündung 7,5 mg oder 15 mg / Tag.
Da eine Erhöhung der Dosis und eine Erhöhung der Behandlungsdauer das Risiko von Nebenwirkungen erhöht, ist es erforderlich, das Arzneimittel in der minimal wirksamen Tagesdosis mit der kürzesten Behandlungsdauer zu verwenden.
Movalis sollte durch tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Aufgrund der möglichen Inkompatibilität kann Movalis in Form von p-ra zur Injektion nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen, die sich einer Dialyse unterziehen, sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.
Movalis in Form von p-ra zur Injektion sollte nicht in / in verabreicht werden.
Da das Dosierungsschema für Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren nicht installiert ist, wird das Medikament nur für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren empfohlen.
Kombinierte Anwendung: Die tägliche Gesamtdosis von Movalis bei Anwendung in Form von Tabletten und Suppositorien sollte 15 mg nicht überschreiten.
Die Dauer der Behandlung hängt von der Art der Erkrankung und der Wirksamkeit der Therapie ab.

Gegenanzeigen für die Verwendung des Medikaments Movalis

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Meloxicam oder andere Bestandteile des Arzneimittels.
Patienten mit Asthmasymptomen, Polypen in der Nasenhöhle, Angioödem oder Urtikaria, die mit der Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR verbunden sind, sollten Movalis nicht verschrieben werden, da Überempfindlichkeitsreaktionen möglich sind.
Auch Gegenanzeigen sind:

  • aktives oder neu diagnostiziertes Magengeschwür / Magen-Darm-Perforation;
  • aktive entzündliche Erkrankung des Dickdarms (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa);
  • schweres Leberversagen;
  • Nierenversagen, das der Dialyse nicht zugänglich ist;
  • manifeste gastrointestinale Blutungen, kürzliche zerebrovaskuläre Blutungen oder andere Blutungsstörungen;
  • schwere dekompensierte Herzinsuffizienz;
  • Kinder unter 12 Jahren - Verwendung in Form von Tabletten und Suppositorien;
  • Kinder unter 15 Jahren - Verwendung in Form von p-ra zur Injektion;
  • Schwangerschaft und Stillzeit.

Movalis ist kontraindiziert, um postoperative Schmerzen bei Bypassoperationen der Koronararterie zu beseitigen.
Die Verwendung des Arzneimittels ist bei der Behandlung von angeborenen Missbildungen, bei denen die inaktiven Bestandteile des Arzneimittels unsicher sein können, kontraindiziert (siehe BESONDERE ANWEISUNGEN).

Nebenwirkungen von Movalis

Es wurden einige Nebenwirkungen berichtet, die bei Movalis auftreten können. Die Informationen basieren auf klinischen Studien, an denen 3.750 Patienten teilgenommen haben, die Movalis täglich oral in einer Dosis von 7,5–15 mg als Tabletten für mehr als 18 Monate (die durchschnittliche Behandlungsdauer betrug 127 Tage) und 254 Patienten, denen Movalis als zur Injektion durch i / m-Injektion für 7 Tage.
Aus dem Verdauungstrakt:
mit einer Häufigkeit von 1% - Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen; 0,1–1% - vorübergehende Erhöhung der Leberfunktionstests (Erhöhung der Transaminase-Aktivität oder des Bilirubinspiegels im Serum), Aufstoßen, Ösophagitis, Magengeschwür und / oder Zwölffingerdarm, gastrointestinale Blutungen); ≤ 0,1% - Perforation der Wand des Verdauungstraktes, Kolitis, Hepatitis, Gastritis.
Gastrointestinale Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen können tödlich sein.
Aus dem hämopoetischen System:
mit einer Häufigkeit von 1% - Anämie; 0,1–1% - Veränderungen des Blutbildes, einschließlich Leukozyten, Leukopenie und Thrombozytopenie. Die gleichzeitige Anwendung eines potenziell myelotoxischen Arzneimittels, insbesondere Methotrexat, kann zur Entwicklung einer Zytopenie führen.
Von der Haut:
mit einer Häufigkeit von mehr als 1% - Juckreiz, Hautreizung; 0,1–1% - Stomatitis, Urtikaria; ≤0,1% - Lichtempfindlichkeit. In einigen Fällen können sich polymorphes Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom und toxisch-epidermale Nekrolyse entwickeln.
Seitens des Atmungssystems:
mit einer Häufigkeit von ≤ 1% - das Auftreten von Asthmaanfällen bei Personen, die auf Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs allergisch reagieren.
Von der Seite des zentralen Nervensystems:
1% - leichter Schwindel, Kopfschmerzen; 0,1–1% - Tinnitus, Lethargie; 0,1% - Verwirrung und Desorientierung, Stimmungsschwankungen.
Seit dem Herzkreislaufsystem:
1% - Schwellung; 0,1–1% - Blutdruckerhöhung, Hitzewallungen, Herzklopfen.
Aus dem Urogenitalsystem:
0,1–1% - Veränderung der Nierenfunktion (vermehrtes Kreatinin und / oder Blutharnstoff); 0,1% - OPN.
Die Verwendung von NSAIDs kann von einer Verletzung des Wasserlassen begleitet sein, einschließlich akuter Harnverhaltung.
Seitens des Sehorgans:
0,1% - Konjunktivitis, Sehstörungen (verschwommenes Sehen).
Überempfindlichkeitsreaktionen:
≤ 0,1% der Fälle - Angioödem und sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen sowie anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischem Schock.
Verletzung am Verwendungsort:
häufiger 1%: Hämatom an der Injektionsstelle; 0,1–1% - Schmerzen an der Injektionsstelle.

Besondere Anweisungen zur Verwendung des Medikaments Movalis

Bei der Verwendung des Arzneimittels Movalis sowie anderer NSAIDs ist eine strikte Beobachtung von Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen und Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen, erforderlich. Patienten mit einer Pathologie des Gastrointestinaltrakts sollten unter strenger Kontrolle stehen. Bei Vorhandensein von Magengeschwüren oder gastrointestinalen Blutungen ist Movalis kontraindiziert.
Wie bei der Verwendung anderer NSAIDs können während der Behandlung jederzeit tödlich verlaufende gastrointestinale Blutungen, Magengeschwüre oder Perforationen auftreten, mit oder ohne vorherige Symptome oder eine schwere gastrointestinale Erkrankung in der Geschichte. Die schwerwiegendsten Folgen des Drogenkonsums wurden bei älteren Menschen festgestellt.
Bei Verwendung von NSAIDs zeigten sehr seltene Fälle schwere Hautreaktionen, von denen einige tödlich waren, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse. Das höchste Risiko für solche Reaktionen wurde zu Beginn der Behandlung festgestellt, während in den meisten Fällen solche Reaktionen im ersten Behandlungsmonat auftraten. Beim ersten Auftreten eines Hautausschlags, von Schleimhäuten oder anderen Anzeichen einer Überempfindlichkeit müssen Sie die Anwendung von Movalis beenden.
NSAR können das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer thrombotischer Ereignisse, Herzinfarkt und Schlaganfall (einschließlich Todesfälle) erhöhen. Mit zunehmender Behandlungsdauer steigt dieses Risiko. Dieses Risiko kann bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mit Risikofaktoren für die Entwicklung solcher Erkrankungen zunehmen.
NSAIDs hemmen die Nierenprostaglandinsynthese, die eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des Nierenblutflusses spielt. Bei Patienten mit vermindertem BCC und renalem Blutfluss kann die Anwendung von NSAIDs zur Entwicklung eines reversiblen Nierenversagens führen, das nach Absetzen des Arzneimittels verschwindet.
Das maximale Risiko für eine solche Reaktion wird bei älteren Patienten, Patienten mit Dehydratation, Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotischem Syndrom und chronischer Nierenerkrankung sowie bei Diuretika, ACE-Inhibitoren oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder bei Patienten nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen festgestellt was zu Hypovolämie führte. Diese Patienten müssen die Diurese und die Nierenfunktion zu Beginn der Therapie kontrollieren.
In seltenen Fällen kann die Einnahme von NSAIDs zur Entwicklung einer interstitiellen Nephritis, einer Glomerulonephritis, einer Nierenmedullärnekrose oder eines nephrotischen Syndroms führen.
Wie bei der Verwendung der meisten NSAIDs gab es vereinzelte Fälle von erhöhten Transaminase-Spiegeln oder anderen Indikatoren für die Leberfunktion. In der Mehrzahl waren diese Änderungen unbedeutend, hatten einen vorübergehenden Charakter. Bei einer dauerhaften und signifikanten Abweichung dieser Indikatoren von der Norm sollte die Behandlung mit Movalis abgebrochen und eine Kontrollstudie durchgeführt werden. Bei einem klinisch stabilen Verlauf der Leberzirrhose besteht keine Notwendigkeit, die Movalis-Dosis zu senken.
Geschwächte Patienten müssen sorgfältiger kontrolliert werden, da sie Nebenwirkungen schwerer tolerieren können. Wie bei der Behandlung anderer NSAIDs sollte bei der Ernennung älterer Patienten, die die Funktion der Nieren, der Leber und des Herzens eher einschränken, Vorsicht geboten werden.
Bei Verwendung von NSAIDs kann es zu Natrium-, Kalium- und Wassereinlagerungen im Körper kommen, und die Wirkung von Diuretika auf die natriuretische Wirkung kann auftreten. Folglich können Symptome von Herzinsuffizienz oder Hypertonie (arterieller Hypertonie) bei überempfindlichen Personen auftreten oder sich verschlimmern. Daher wird bei Patienten mit hohem Risiko eine sorgfältige klinische Beobachtung empfohlen.
Meloxicam kann wie alle anderen NSAID die Symptome von Infektionskrankheiten überdecken.
Die Verwendung von Meloxicam sowie anderer Arzneimittel, die die Synthese von COX / Prostaglandinen hemmen, können den Befruchtungsprozess schädigen. Daher wird es nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Frauen, die Probleme mit der Befruchtung haben oder auf Unfruchtbarkeit untersucht werden, sollten darüber nachdenken, Meloxicam zu stoppen.
Die Periode der Schwangerschaft und Stillzeit. Obwohl in präklinischen Studien keine teratogene Wirkung nachgewiesen wurde, sollte Movalis nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren oder mit anderen Mechanismen zu arbeiten. Nicht identifiziert, jedoch mit der Entwicklung von Nebenwirkungen wie Sehstörungen, Schläfrigkeit oder anderen Störungen des Zentralnervensystems wird empfohlen, diese Aktivitäten vorübergehend zu unterlassen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten Movalis

Andere Prostaglandinsynthetaseinhibitoren, einschließlich GCS und Salicylate (Acetylsalicylsäure): Die gleichzeitige Verabreichung von Prostaglandinsynthetaseinhibitoren aufgrund synergistischer Wirkungen kann zu einer Erhöhung der ulzerogenen Wirkungen und des Blutungsrisikos führen. Daher wird diese kombinierte Behandlung nicht empfohlen. Meloxicam sollte nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs angewendet werden.
Orale Antikoagulanzien, Antithrombozytenmittel, systemisches Heparin, Thrombolytika und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Das Blutungsrisiko steigt aufgrund einer Abnahme der Blutplättchenfunktion. Wenn die gleichzeitige Anwendung von Movalis mit den oben aufgeführten Arzneimitteln nicht vermieden werden kann, ist eine sorgfältige Überwachung des Blutgerinnungssystems erforderlich.
Lithium: Es gibt Daten zur Fähigkeit von NSAIDs, die Lithiumkonzentration im Blut zu erhöhen. Es wird empfohlen, den Lithiumgehalt im Blutplasma zu Beginn der Behandlung, bei der Auswahl der Dosis und im Falle eines Abbruchs der Behandlung durch Movalis zu überwachen.
Methotrexat: Wie andere NSAIDs kann Movalis die hämatologische Toxizität von Methotrexat erhöhen, was bei der Verschreibung einer solchen Kombination eine strenge Überwachung erfordert.
Kontrazeptiva: NSAIDs können die Wirksamkeit hormoneller Kontrazeptiva verringern.
Diuretika: Die Verwendung von NSAIDs bei Dehydratisierungspatienten kann zu einem potenziellen Risiko eines akuten Nierenversagens führen. Daher sollte das Wasser- und Elektrolytungleichgewicht vor Beginn der Behandlung korrigiert werden. Später bei gleichzeitiger Verabreichung von Movalis und Diuretika sollten die Patienten eine ausreichende Menge Flüssigkeit zu sich nehmen.
Antihypertensiva (z.B. β-adrenergen Blockern, ACE-Inhibitoren, Vasodilatoren, Diuretika): Wirksamkeit von Antihypertensiva (β-Blocker, adrenergen Rezeptoren, ACE-Inhibitoren, Vasodilatoren, Diuretika), während die Verwendung von NSAIDs aufgrund verringert sich auf eine Hemmwirkung auf die gefäßerweiternde Prostaglandine.
NSAR und Antagonisten von Angiotensin-II-Rezeptoren sowie ACE-Hemmer wirken synergistisch auf die Verringerung der glomerulären Filtration. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann dies zur Entwicklung eines ARF führen.
Kolestiramin bindet Meloxicam im Verdauungstrakt.
NSAR erhöhen die Nephrotoxizität von Cyclosporin aufgrund der Wirkung auf die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, was die Überwachung der Nierenfunktion bei der Verschreibung von Arzneimitteln erfordert.
Meloxicam wird fast vollständig durch den Lebermetabolismus eliminiert. Etwa zwei Drittel davon treten unter Beteiligung von Cytochrom P450 und ein Drittel durch Peroxidase-Oxidation auf.
Mögliche Wechselwirkungen sollten bei gleichzeitiger Anwendung von Meloxicam und Mitteln, die CYP 2YP9 und / oder CYP3À4 inhibieren oder metabolisieren, berücksichtigt werden. Möglicherweise pharmakokinetische Wechselwirkungen zwischen Movalis und anderen Perparatov im Stadium des Metabolismus aufgrund ihrer Wirkung auf CYP 2С9 und / oder CYP3À4.
Eine pharmakokinetische Interaktion von Movalis mit Antazida, Cimetidin, Digoxin und Furosemid bei gleichzeitiger Anwendung wurde nicht nachgewiesen.
Wir können die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit oralen Antidiabetika nicht ausschließen.

Movalis Überdosis, Symptome und Behandlung

Magenspülung und allgemeine unterstützende Maßnahmen werden empfohlen. Kolestyramin erhöht die Elimination von nicht absorbiertem Meloxicam. Das spezifische Gegenmittel ist nicht bekannt.

Lagerungsbedingungen des Medikaments Movalis

Im Dunkeln bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Movalis-Injektionen: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

1 Ampulle enthält:

Wirkstoff: Meloxicam 15,0 mg.

Sonstige Bestandteile: Meglumin, Glycofurol, Poloxamer 188 (Pluronic F68), Natriumchlorid, Glycin (Е640), Natriumhydroxid (Е524), Wasser für Injektionszwecke.

Beschreibung

Transparent, gelb mit grüner Farbstofflösung, fast ohne Partikel, in farblosen 2 ml-Ampullen.

Pharmakologische Wirkung

MOVALIS ist ein nichtsteroidaler entzündungshemmender Wirkstoff (NSAID) aus der Oxycam-Gruppe, der entzündungshemmend, schmerzstillend und antipyretisch wirkt. Die entzündungshemmende Wirkung von Meloxicam wird bei allen Standardmodellen der Entzündung festgestellt. Der Wirkungsmechanismus von Meloxicam ist seine Fähigkeit, die Synthese von Prostaglandinen - bekannten Entzündungsmediatoren - zu hemmen.

Pharmakokinetik

Meloxicam wird nach intramuskulärer Verabreichung vollständig resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit im Vergleich zur Bioverfügbarkeit bei oraler Verabreichung beträgt fast 100%. Daher ist bei einer Umstellung von Injektions- auf orale Form keine Dosisanpassung erforderlich. Nach intramuskulärer Injektion von 15 mg des Arzneimittels wird die maximale Plasmakonzentration von etwa 1,6 bis 1,8 μg / ml innerhalb von 1 bis 1,6 Stunden erreicht. Nach intramuskulärer Verabreichung wurde die Dosislinearität in einem Therapeutikum nachgewiesen

Meloxicam wird in der Leber fast vollständig zu 4 pharmakologisch inaktiven Derivaten umgewandelt. Der Hauptmetabolit von 5'-Carboxymeloxicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des Zwischenmetaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% der Dosis). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass SUR 2S9 bei dieser metabolischen Transformation eine wichtige Rolle spielt, CYP-ZA4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle spielt. Peroxidase-Aktivität im Körper des Patienten verursacht wahrscheinlich das Auftreten von zwei anderen Metaboliten, die 16% bzw. 4% der injizierten Dosis ausmachen.

Meloxicam wird hauptsächlich in Form von Metaboliten zu Kot und Urin gewonnen. In unveränderter Form wird mit weniger als 5% der Tagesdosis Fäkalien ausgeschieden, im Urin befindet sich das Arzneimittel nur in Spuren in unveränderter Form. Die durchschnittliche Halbwertszeit von Meloxicam variiert zwischen 13 und 25 Stunden nach Einnahme, intramuskulärer und intravenöser Verabreichung.

Die gesamte Plasma-Clearance beträgt nach einmaliger oraler Verabreichung intravenös oder rektal etwa 7-12 ml / min.

Patienten mit Leber- / Niereninsuffizienz Leberinsuffizienz und moderate Niereninsuffizienz beeinflussen die Pharmakokinetik von Meloxicam nicht signifikant. Bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium nahm die Plasmaproteinbindung ab. Bei terminaler Niereninsuffizienz kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu erhöhten Konzentrationen von freiem Meloxicam führen. Daher sollte die tägliche Dosis bei diesen Patienten 7,5 mg nicht überschreiten.

Die pharmakokinetischen Parameter für ältere männliche Patienten waren den pharmakokinetischen Parametern für junge männliche Patienten ähnlich. Ältere Patientinnen hatten im Vergleich zu jüngeren Patienten beider Geschlechter einen höheren AUC-Wert und eine längere Halbwertszeit.

Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance während der Steady-State-Pharmakokinetik etwas niedriger als bei jüngeren Patienten.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament MOVALIS in der Darreichungsform-Lösung für die intramuskuläre Injektion ist für die Anfangsphase der Behandlung und die kurzzeitige symptomatische Therapie indiziert.

- Schmerzsyndrom bei Arthrose (Arthrose, degenerativer Gelenkschaden)

Diese Darreichungsform wird verschrieben, wenn orale und rektale Darreichungsformen nicht verwendet werden können.

Gegenanzeigen

- Bekannte Überempfindlichkeit gegen Meloxicam oder einen Bestandteil des Arzneimittels.

- Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs.

- Patienten, die zuvor Symptome von Asthma, Nasenpolypen, Angioödem oder Urtikaria hatten, nachdem sie Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs eingenommen hatten.

- Kontraindiziert für die Behandlung von intraoperativen Schmerzen während einer Bypassoperation der Koronararterie (CABG).

- Akutes oder kürzlich aufgetretenes Magen-Darm-Geschwür / Perforation (zwei oder mehr bestätigte Episoden).

- Unspezifische entzündliche Darmerkrankung in der Akutphase (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).

- Schweres Leberversagen

- Schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird).

- Offene gastrointestinale Blutungen, kürzliche zerebrale Gefäßblutungen oder andere mit Blutungen verbundene somatische Störungen.

- Schwere unkontrollierte Herzinsuffizienz.

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren.

- Schwangerschaft oder Stillzeit.

- Patienten mit eingeschränkter Hämostase oder Einnahme von Antikoagulanzien: Es können sich intramuskuläre Hämatome bilden.

Schwangerschaft und Stillzeit

MOVALIS ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Die Unterdrückung der Prostaglandinsynthese kann unerwünschte Auswirkungen auf die Schwangerschaft und die Entwicklung des Fötus haben. Daten aus epidemiologischen Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für spontane Aborte, Herzfehlbildungen und Gastrochysen im Fötus nach der Verwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in den frühen Stadien der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Missbildungen stieg von weniger als 1% auf 1,5%. Dieses Risiko steigt mit zunehmender Dosis und Therapiedauer.

Im dritten Trimenon der Schwangerschaft kann die Verwendung von Inhibitoren der Prostaglandinsynthese zu folgenden fötalen Entwicklungsstörungen führen:

- vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie aufgrund toxischer Wirkungen auf das kardiopulmonale System;

-Nierenfunktionsstörung mit weiterer Entwicklung des Nierenversagens mit Oligohydroamnien.

Die Mutter kann während der Wehen die Blutungsdauer verlängern, und der Antiaggregationseffekt kann sich bereits bei niedriger Dosierung entwickeln, die Kontraktilität des Uterus kann abnehmen und als Folge kann die Wehendauer ansteigen.

Trotz fehlender Daten zu den Erfahrungen mit der Anwendung von MOVALIS ist bekannt, dass NSAIDs in die Muttermilch gelangen. Daher sind diese Medikamente während der Stillzeit kontraindiziert.

Die Verwendung von Meloxicam sowie anderer Arzneimittel, die die Cyclooxygenase-Synthese von Prostaglandinen blockieren, können die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher wird dieses Arzneimittel nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Meloxicam kann den Eisprung verzögern.

Wenn die Beeinträchtigung der Empfängnisfähigkeit von Frauen oder die Durchführung einer Umfrage zur Unfruchtbarkeit beeinträchtigt wird, muss die Frage der Abschaffung von Meloxicam geregelt werden.

Dosierung und Verabreichung

Die empfohlene Dosis der MOVALIS-Injektionslösung beträgt 7,5 mg oder 15 mg 1-mal pro Tag, abhängig von der Schmerzintensität und dem Schweregrad des Entzündungsprozesses. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen und schwerer Niereninsuffizienz, die an Hämodialyse leiden, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Die empfohlene maximale Tagesdosis von MOVALIS beträgt 15 mg.

Die Behandlung ist normalerweise auf eine einzelne Injektion beschränkt, in Ausnahmefällen kann die Dauer der Behandlung mit dieser Dosierungsform 2-3 Tage betragen. Da die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen mit zunehmender Dosierung und Therapiedauer steigt, wird empfohlen, die niedrigste wirksame Tagesdosis über den kürzesten Zeitraum zu verschreiben.

Kombinationstherapie mit verschiedenen Darreichungsformen:

Die tägliche Gesamtdosis von MOVALIS in Form von Tabletten, Suppositorien und Injektionslösung sollte 15 mg nicht überschreiten.

Die Injektionslösung von MOVALIS sollte langsam intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gesäßes injiziert werden, wobei die Regeln der Asepsis zu beachten sind. Bei wiederholter Verabreichung wird empfohlen, die Injektionen links und rechts abzuwechseln. Vor der Injektion müssen Sie sicherstellen, dass dass sich die Nadelspitze nicht im Blutgefäß befindet. Bei starken Schmerzen während der Injektion sollte die Verabreichung sofort abgebrochen werden.

Die Injektionslösung von MOVALIS kann nicht intravenös verabreicht werden.

Aufgrund der möglichen Inkompatibilität von MOVALIS sollte die Injektionslösung nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.

Da die Dosierung für Kinder und Jugendliche nicht installiert ist, kann die Injektionslösung nur für Erwachsene verwendet werden.

Nebenwirkungen

Klinische Studien und epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung einiger NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und bei Langzeitbehandlung) mit einem leicht erhöhten Risiko für arterielle Thrombosen (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann.

Es wurde über die Entwicklung von Ödemen, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz im Zusammenhang mit der Einnahme von NSAIDs berichtet. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Komplikationen bei der Ulkuskrankheit können sich entwickeln: Perforation oder gastrointestinale Blutung, manchmal tödlich, insbesondere bei älteren Menschen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Melena, Erbrechen mit Blut, ulzerative Stomatitis. Exazerbationen von Colitis ulcerosa und Morbus Crohn, seltener Gastritis.

Häufige Nebenwirkungen nach folgender Skala: sehr oft “(>

T / 10), oft "(> 1/100 bis 1/1 LLC auf 1/10 000 bis 1 g Einzeldosis oder> 3 g Tagesdosis insgesamt).

- Antikoagulanzien zur oralen Verabreichung, Antiplateletika, Heparin zur systemischen Anwendung, Thrombolytika und selektiven Serotoninrezeptor-Inhibitoren: ein erhöhtes Blutungsrisiko. Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs und oralen Antikoagulanzien oder Heparin bei älteren Patienten wird nicht empfohlen. Wenn sich die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel nicht vermeiden lässt, ist eine sorgfältige Überwachung der Wirkung von Antikoagulanzien erforderlich: Eine sorgfältige Überwachung der INR ist erforderlich (international normalisierte Einstellung).

-Lithium: NSAIDs erhöhen die Lithiumkonzentration im Blutplasma, indem sie die renale Ausscheidung von Lithium reduzieren. Die Lithiumkonzentration im Plasma kann toxische Werte erreichen. Die kombinierte Verwendung von Lithium und NSAIDs wird nicht empfohlen.

Bei Bedarf sollte eine solche Kombinationstherapie die Lithiumkonzentration im Plasma zu Beginn der Behandlung, bei der Auswahl der Dosis und bei der Aufhebung von Meloxicam kontrollieren.

- Methotrexat: NSAIDs können die tubuläre Sekretion von Methotrexat reduzieren und somit die Plasmakonzentration von Methotrexat erhöhen. In dieser Hinsicht wird bei Patienten, die hohe Dosen Methotrexat erhalten (mehr als 15 mg pro Woche), die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs nicht empfohlen. Das Risiko einer Interaktion bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat und NSAIDs ist auch bei Patienten mit niedrigen Methotrexat-Dosen möglich, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Bedarf sollte die Kombinationstherapie das Blutbild und die Nierenfunktion überwachen. Bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs und Methotrexat für 3 Tage ist Vorsicht geboten, weil Die Methotrexat-Plasmakonzentrationen können überschritten werden, und es können toxische Wirkungen auftreten. Simultan: Die Anwendung von Meloxicam beeinflusste die Pharmakokinetik von Methotrexat bei einer Dosis von 15 mg pro Woche nicht, es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass Hämatologie | Die Toxizität von Methotrexat wird während der Einnahme von NSAIDs erhöht.

- Empfängnisverhütung: Die Wirksamkeit intrauteriner Kontrazeptiva wurde bei Verwendung von NSAIDs ebenfalls reduziert, diese Informationen müssen jedoch noch bestätigt werden.

-Diuretika: Die Verwendung von NSAIDs erhöht das Risiko eines akuten Nierenversagens bei dehydrierten Patienten. Bei Patienten, die MOVALIS und Diuretika einnehmen, muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr aufrechterhalten werden. Vor Beginn der Behandlung ist eine Nierenfunktionstestung erforderlich.

- Antihypertensiva (z. B. Betablocker, Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer, Vasodilatatoren, Diuretika): NSAIDs reduzieren die Wirkung von Antihypertensiva aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen mit vasodilatierenden Eigenschaften.

- Die kombinierte Verwendung von NSAIDs und Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (sowie ACE-Inhibitoren) verstärkt die Wirkung der Verringerung der glomerulären Filtration. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (zum Beispiel dehydrierte Patienten oder ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die kombinierte Anwendung eines ACE-Inhibitors oder eines Antagonisten von Angiotensin II und Cyclooxygenase-Inhibitoren in der Regel zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen, einschließlich der Möglichkeit eines akuten Nierenversagens umkehrbar. Diese Kombination sollte besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht verschrieben werden. Es wird empfohlen, dass der Patient nach Beginn der Begleittherapie und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung ausreichend mit Feuchtigkeit versorgt wird und die Nierenfunktion kontrolliert wird.

- Cholestyramin, das Meloxicam im Magen-Darm-Trakt bindet, führt zu einer schnelleren Ausscheidung.

- NSAIDs können durch ihre Wirkung auf renale Prostaglandine die Nephrotoxizität von Cyclosporin, Tacrolimus, erhöhen. Im Falle einer Kombinationstherapie sollte die Nierenfunktion überwacht werden.

Meloxicam wird hauptsächlich durch Lebermetabolismus aus dem Körper eliminiert. Etwa 2/3 der in der Leber metabolisierten Droge werden durch Enzyme des Cytochrom-P450-Systems zerstört (der Hauptmetabolismusweg ist Cytochrom 299, zusätzlich - durch Cytochrom Z4). Etwa 1/3 wird durch andere Mechanismen metabolisiert durch Peroxidation. Bei Anwendung in Verbindung mit Meloxicam-Arzneimitteln, die bekanntermaßen CYP 2C9 und / oder CYP ZA4 hemmen oder unter Beteiligung dieser Enzyme metabolisiert werden, sollte die Möglichkeit einer pharmakokinetischen Interaktion berücksichtigt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Meloxicam und Antacida, Cimetidin und Digoxin wurden signifikante pharmakokinetische Wechselwirkungen identifiziert.

Die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit oralen Antidiabetika kann nicht ausgeschlossen werden.

Anwendungsfunktionen

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Mechanismen

Es wurden Studien zur Wirkung des Medikaments auf die Fahrtüchtigkeit und Mechanismen durchgeführt. Patienten sollten jedoch darauf hingewiesen werden, dass Nebenwirkungen wie Sehstörungen, verschwommenes Sehen, Schwindel, Benommenheit, Schwindel und andere Abweichungen vom Zentralnervensystem auftreten können.

Es wird empfohlen, beim Fahren oder beim Arbeiten mit Maschinen vorsichtig zu sein. Patienten mit den oben genannten Symptomen sollten potenziell gefährliche Aktivitäten wie das Führen eines Autos oder einer Maschine vermeiden.

Sicherheitsvorkehrungen

Die gleichzeitige Verabreichung von Meloxicam mit anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren, sollte vermieden werden.

Meloxicam ist nicht zur Behandlung von Patienten geeignet, die akute Schmerzen lindern müssen.

Wenn nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung überprüft werden.

Wie bei der Anwendung anderer NSAIDs müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, wenn Patienten behandelt werden, die an Magen-Darm-Erkrankungen leiden oder leiden, sowie Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen. Patienten mit gastrointestinalen Symptomen sollten kontinuierlich überwacht werden. Wenn ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts oder gastrointestinale Blutungen auftreten, sollte MOVALIS abgebrochen werden.

Wie bei anderen NSAIDs können gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen, die für einen Patienten potenziell lebensbedrohlich sind, während der Behandlung zu jeder Zeit mit oder ohne Warnsymptome auftreten, unabhängig von der Vorgeschichte des Patienten, bei der schwere gastrointestinale Erkrankungen aufgetreten sind. Die oben genannten Komplikationen sind bei älteren Patienten in der Regel schwerwiegender.

Diese Patienten sollten die Behandlung mit einer niedrigen Dosis Meloxicam beginnen (nicht mehr als 7,5 mg pro Tag). Bei älteren Patienten sowie bei Patienten, die niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure oder anderen Arzneimitteln erhalten haben, die das Risiko von Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts erhöhen können, sollte die Möglichkeit der Verschreibung einer Kombinationstherapie (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.

Patienten mit gastrointestinaler Toxizität, insbesondere bei älteren Menschen, sollten die Entwicklung ungewöhnlicher abdominaler Symptome vor allem in den frühen Stadien der Behandlung melden.

Klinische Studien und epidemiologische Daten weisen darauf hin, dass die Anwendung einiger NSAIDs (insbesondere in großen Dosen und bei Langzeitbehandlung) zu einem leichten Anstieg des Risikos einer arteriellen Thrombose (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall oder sogar zum Tod) führt. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mit Faktoren, die für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen prädisponieren, sind einem höheren Risiko ausgesetzt.

Patienten mit unkontrollierter arterieller Hypertonie, kongestiver Herzinsuffizienz, koronarer Herzkrankheit, peripherer Arterienerkrankung und / oder zerebrovaskulären Erkrankungen können Meloxicam erst nach Beurteilung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verschrieben werden. Dieselbe Analyse sollte vor dem Beginn der Langzeitbehandlung von Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. arterieller Hypertonie, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) durchgeführt werden.

Die Patienten sollten hinsichtlich der Anzeichen und Symptome von Hautreaktionen normalisiert und sorgfältig beobachtet werden. Das höchste Risiko, ein Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse während der ersten Behandlungswochen zu entwickeln.

Wenn Anzeichen oder Symptome eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxischen epidermalen Nekrolyse auftreten (z. B. fortschreitender Hautausschlag, oft Blasen oder Schleimhautschäden), sollten Sie die Einnahme von Meloxicam sofort abbrechen.

Wenn diese Komplikationen auftreten, erscheint ein Ausschlag in Form roter, runder Flecken am Körperanfang, oft in der Mitte mit einer Blase. Zusätzliche Symptome: Geschwüre im Mund, Hals, Nase, Genitalien, Konjunktivitis (rote geschwollene Augen). Ein lebensbedrohlicher Hautausschlag wird häufig von Grippesymptomen begleitet. Der Ausschlag kann fortschreiten und oft einen konfluenten Charakter annehmen, begleitet von einer Ablösung der Epidermis.

Die besten Ergebnisse bei der Behandlung des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse wurden mit frühzeitiger Diagnose und sofortiger Einstellung der Verwendung des vermuteten Arzneimittels erzielt. Eine frühzeitige Absage eines verdächtigen Medikaments ist mit einer besseren Prognose verbunden. Wenn ein Patient während der Einnahme von Meloxicam ein Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse entwickelt, sollte die Anwendung von Meloxicam nicht wieder aufgenommen werden.

NSAIDs hemmen die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Verwendung von NSAIDs bei Patienten mit vermindertem Nierenblutfluss oder vermindertem Blutvolumen kann zu einer Dekompensation von Nierenversagen führen. Nach der Aufhebung der NSAIDs wird die Nierenfunktion in der Regel auf das ursprüngliche Niveau zurückgesetzt. Ältere Patienten haben das größte Risiko, diese Reaktion zu entwickeln. Patienten mit Dehydratation, Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotischem Syndrom oder klinisch manifester Nierenerkrankung; Patienten, die gleichzeitig Diuretika einnehmen, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sowie Patienten, die sich einer schweren Operation unterzogen haben, die zu Hypovolämie führt. Bei solchen Patienten sollten Diurese und Nierenfunktion zu Beginn der Therapie sorgfältig überwacht werden.

In seltenen Fällen können NSAIDs interstitielle Nephritis, Glomerulonephritis, medulläre renale Nekrose oder nephrotisches Syndrom verursachen.

Bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium unter Hämodialyse sollte die Dosis von MOVALIS 7,5 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit minimaler oder mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion (dh bei einer Kreatinin-Clearance von mehr als 30 ml / min) ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Bei der Verwendung des Arzneimittels MOVALIS (wie auch bei den meisten anderen NSAIDs) wurde über einen episodischen Anstieg der Transaminasen oder andere Indikatoren für die Leberfunktion im Serum berichtet. In den meisten Fällen war dieser Anstieg gering und vorübergehend. Wenn die identifizierten Änderungen signifikant sind oder sich im Laufe der Zeit nicht verringern, sollte MOVALIS die identifizierten Laboränderungen abbrechen und überwachen.

Geschwächte oder erschöpfte Patienten tolerieren möglicherweise weniger Nebenwirkungen, daher sollten diese Patienten sorgfältig überwacht werden. Wie in dem Fall sei vorsichtig.

Die Verwendung von NSAIDs kann zu einer Verzögerung von Natrium, Kalium und Wasser führen, um die natriuretische Wirkung von Diuretika zu beeinflussen. Infolgedessen können bei Patienten mit einer Prädisposition Anzeichen von Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck verschlimmert werden. Für diese Patienten wird eine klinische Überwachung empfohlen.

Meloxicam kann wie andere NSAID die Symptome einer Infektionskrankheit überdecken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Interaktion mit anderen Medikamenten finden Sie im Abschnitt "Interaktion mit anderen Medikamenten".

Spezielle Studien bezüglich der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Kraftfahrzeuge zu fahren, und Mechanismen wurden nicht durchgeführt. Patienten mit Sehstörungen, Patienten, die Schläfrigkeit oder andere Störungen des Zentralnervensystems bemerken, sollten von dieser Aktivität Abstand nehmen.

Formular freigeben

Auf 1,5 ml in einer Ampulle aus farblosem hydrolytischem Glas der Klasse 1 mit einem weißen Ring über und 2 Ringen von grüner und gelber Farbe im oberen Teil einer Ampulle.

Auf 3 Ampullen in der Palette aus Kunststoff, die Palette in einem Karton mit der Instruktion über die Anwendung.

Lagerbedingungen

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Movalis-Injektionen: Gebrauchsanweisung

Movalis ist ein Medikament mit entzündungshemmender, antipyretischer und analgetischer Wirkung, das zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates wie rheumatoider Arthritis, Osteoarthritis, Spondylitis verwendet wird.

Movalis ist ein Vertreter der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika, bezogen auf ein Enolsäurederivat. Es lindert effektiv Entzündungen, beseitigt Schmerzen und reduziert Fieber. Der entzündungshemmende Mechanismus wirkt auf alle gängigen Modelle entzündlicher Prozesse.

Der Wirkungsmechanismus von Meloxicam beruht auf seiner selektiven Hemmwirkung auf die Bildung von Prostaglandinen am Ort der Entzündung. Dies geschieht als Ergebnis der selektiven Hemmung der Typ-2-Cyclooxygenase, eines Enzyms, das Prostaglandinsynthese bereitstellt. Im Gegensatz zu nicht-selektiven nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, die beide Arten von Cyclooxygenase hemmen, zeigt Meloxicam mehr therapeutische Wirkungen, während die Inhibierung von Typ 1-Cyclooxygenase zur Entwicklung schwerwiegenderer Komplikationen des Magens und der Nieren führt.

Es ist erwiesen, dass Meloxicam in therapeutischen Dosen die Plättchenaggregation und Blutungszeit im Gegensatz zu nicht selektiven Mitgliedern der Gruppe nicht beeinflusst. Bei der Anwendung von Meloxicam entwickelten sich weniger dyspeptische Symptome, Erbrechen, Übelkeit und Bauchschmerzen. Die Häufigkeit von Perforationen, ulzerativen Läsionen und Blutungen war geringer und abhängig von der Dosierung des Arzneimittels.

Movalis ist ein verschreibungspflichtiges Medikament und wird von einem Arzt verschrieben.

Form und Zusammensetzung freigeben

Die Dosierungsform wird durch Ampullen von 1,5 ml Nr. 3, 5 pro Packung dargestellt. Injektionslösung hat eine gelbgrüne Farbe. Dosierung 1 Ampulle ist:

Das Arzneimittel wird von Boehringer Ingelheim Espana (Spanien) hergestellt.

Indikationen zur Verwendung

In Form einer Injektionslösung wird Movalis zur Linderung des Kampfsyndroms und zur kurzfristigen Linderung von Symptomen bei rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis und Osteoarthrose verwendet.

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen die aktive Komponente oder andere Komponenten;
  • Neigung zur Entwicklung allergischer Reaktionen eines unmittelbaren Typs nach Einnahme von Acetylsalicylsäure und ihrer Derivate;
  • Geschwür / Perforation des Magens oder des Darms;
  • granulomatöse Enteritis;
  • Colitis ulcerosa;
  • schwere Leberfunktionsstörung;
  • schwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion;
  • Erkrankungen des Koagulationssystems;
  • Blutungen aus dem Verdauungstrakt oder einer zerebrovaskulären Erkrankung;
  • schwere Herzinsuffizienz;
  • die Periode der Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Kinder bis 18 Jahre;
  • Schmerzlinderung bei koronarer Bypassoperation.

Bei der Anwendung des Arzneimittels ist auf die Anwendung des Arzneimittels bei Erkrankungen des Verdauungssystems, Stagnation des Kreislaufsystems, Nierenfunktionsstörungen, Herzischämie, Gefäßerkrankungen des Gehirns und peripherer Arterien, dyslipidemischem oder hyperlipidämischem Syndrom, Diabetes bei älteren Menschen während des Rauchens und Alkoholmissbrauchs zu achten.

Bei der Einnahme von Antikoagulanzien, Antithrombozytenmittel, oralen Glukokortikoiden, einigen Antidepressiva und einer längeren Therapie mit entzündungshemmenden Medikamenten aus der Gruppe der nichtsteroidalen Arzneimittel ist Vorsicht geboten.

Dosierung und Verwaltung

Movalis-Injektionsform wird nur zur schnellen (ersten 2-3 Tage) Schmerzlinderung und zur akuten Manifestation von Erkrankungen des Bewegungsapparates verschrieben. Die weitere Behandlung erfolgt durch Aufbringen der Tablettenform.

Die Tagesdosis kann je nach Schwere der Schmerzen und Entzündungen 7,5 bis 15 mg betragen. Es ist notwendig, das Arzneimittel intramuskulär tief zu injizieren, ohne es mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze zu mischen.

Bei Nierenfunktionsstörungen beträgt die empfohlene therapeutische Dosis 7,5 mg. Die intravenöse Verabreichung ist verboten.

Nebenwirkungen

  • hämatopoetisches System: Abnahme der Anzahl von Blutelementen, Änderungen der Leukozytenformel, anämisches Syndrom;
  • Immunreaktionen: Anaphylaxie, andere Manifestationen der Überempfindlichkeit Typ I;
  • nervöse Störungen: Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, emotionale Labilität;
  • Verdauungsstörungen: Perforation der Wände, Blutungen, ulzerative Läsionen des Magens und des Zwölffingerdarms, Entzündung der Schleimhaut des Magens, Darm, Speiseröhre, Mund oder Leber, Bauchschmerzen, Durchfall, Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen
  • Hautmanifestationen: toxische Nekrolyse, Angioödem, bullöse Dermatitis, Erythema multiforme oder exsudativ, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria, Photosensibilität;
  • Atmungssystem: Asthma bronchiale bei Allergie gegen nichtsteroidale Medikamente;
  • Kreislaufsystem: Hypertonie, Tachykardie, Hitzewallungen, Ödeme;
  • Harnsystem: Nierenentzündung, nephrotisches Syndrom, Nierenfunktionsstörung, erhöhte Werte für Nierenparameter, Dysurie;
  • Sehsymptome: Konjunktivitis, Sehstörungen;
  • lokale Reaktionen: Entzündung an der Injektionsstelle.

Besondere Anweisungen

  1. Die Verwendung des Arzneimittels bei trächtigen oder stillenden Brüsten ist kontraindiziert.
  2. Bei Erkrankungen des Verdauungssystems ist eine sorgfältige Überwachung dieser Kategorie von Patienten erforderlich. Bei Blutungen oder dem Auftreten eines Geschwürs ist ein Abzug erforderlich. Bei älteren Menschen sind die Auswirkungen dieser Nebenwirkungen schwerwiegender.
  3. Mit der Verwendung dieses Arzneimittels kann die Leberfunktion oder Transaminasen ansteigen. Meistens ist es unbedeutend und vorübergehend. Bei ausgeprägten oder längeren Veränderungen sollte die Anwendung von Movalis abgesetzt werden und die Indikatoren beachten.
  4. Bei geschwächten oder geschwächten Patienten können Nebenwirkungen zunehmen, weshalb sie sorgfältig überwacht werden sollten.
  5. Wie andere Vertreter der Gruppe der nichtsteroidalen Entzündungshemmer kann Movalis die Symptome der zugrunde liegenden Infektionskrankheit maskieren.
  6. Eine besondere Kategorie sind Patienten, die über das Auftreten von Nebenwirkungen der Haut und der Schleimhäute sowie über das Auftreten einer Überempfindlichkeit gegen das Medikament berichten. Diese negativen Manifestationen treten normalerweise im ersten Therapiemonat auf und erfordern in der Regel keinen Geldabzug.
  7. Meloxicam erhöht das Risiko für Thrombosen, Herzinfarkt, Angina pectoris bei längerem Gebrauch, wenn eine Tendenz zu diesen Pathologien besteht, sowie bei diesen Erkrankungen.
  8. Nicht-steroidale Mittel hemmen die Synthese entzündlicher Mediatoren an der richtigen Stelle und hemmen sie auch in den Nieren, was zu einer Dekompensation latenter Formen von Nierenversagen führen kann. Mit Beendigung der Nutzung der nichtsteroidalen Nierenfunktion wird die volle Funktion wiederhergestellt. Am häufigsten tritt dieses Phänomen bei älteren Menschen sowie bei Patienten mit Dehydratation, Stagnation des Kreislaufsystems, Leberzirrhose, Nierenpathologien auf, die gleichzeitig Diuretika erhalten und sich komplexen Operationen unterziehen, die zu Hypovolämie führen. Vor der Ernennung von Movalis zu dieser Patientengruppe ist eine Überwachung der Diurese und der Nierenfunktion erforderlich. Die kombinierte Einnahme von Nichtsteroiden und Diuretika kann zu einer Verzögerung von Natrium-, Kalium- und Wasserionen sowie zu einer Verringerung der Natriumausscheidung bei der Einnahme von Diuretika führen. Dies kann die Anzeichen von Herzversagen oder Bluthochdruck bei Patienten erhöhen, die für diese Pathologien anfällig sind. Daher erfordert diese Kategorie auch eine sorgfältige Überwachung des Zustands, eine ausreichende Hydratation und das Studium der Funktionsfähigkeit der Nieren.
  9. Meloxicam kann die Empfängnisfähigkeit beeinträchtigen und wird daher nicht für Frauen empfohlen, die Probleme in diesem Bereich haben. Bei der Untersuchung der Fortpflanzungsfunktion einer solchen Frau sollte die Anwendung von Movalis eingestellt werden.
  10. Untersuchungen zur Sicherheit der Verwendung von Meloxicam beim Fahren eines Fahrzeugs oder bei Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, wurden nicht durchgeführt. Bei diesen Aktionen sollten Sie jedoch die Möglichkeit von Schwindel, Benommenheit und anderen Erkrankungen des Nervensystems in Betracht ziehen.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

  • andere Substanzen, die die Synthese von Prostaglandinen hemmen, erhöhen in Kombination mit Meloxicam das Risiko einer ulzerogenen Wirkung und Blutungen aus dem Verdauungstrakt mit dem Ergebnis, dass deren Kombination unerwünscht ist;
  • Antidepressiva aus der Gruppe der Serotonin-Aufnahme-Hemmer können auch das Blutungsrisiko erhöhen;
  • Bei einer Kombination von nichtsteroidalen Medikamenten mit Lithiumpräparaten steigt der Lithiumgehalt im Blut aufgrund einer Abnahme seiner Ausscheidung an. In diesem Fall ist es notwendig, die Lithiumkonzentration bei der Anwendung von Meloxicam zu überwachen, das Dosierungsschema zu ändern und abzubrechen;
  • Nichtsteroidale Antirheumatika können die Blutkonzentration und die hämatologische Toxizität von Methotrexat erhöhen. Daher ist die Verwendung von Methotrexat und Meloxicam in einer Dosierung von mehr als 15 mg pro Woche unerwünscht.
  • Bei der Einnahme von nicht steroidalen Medikamenten ist die Wirkung von intrauterinen Kontrazeptiva reduziert.
  • bei gleichzeitiger Anwendung von Nichtsteroiden und Diuretika bei Dehydratation kann es zu Nierenversagen kommen;
  • Nichtsteroidale Medikamente bewirken eine Abschwächung der vasodilatatorischen Wirkung von Antihypertensiva als Folge der Hemmung der Prostaglandinsynthese.
  • Nichtsteroidale Medikamente und Antagonisten der Angiotensin-Rezeptoren des Typs 2 führen zu einer Abnahme der glomerulären Filtration, was das Auftreten von Nierenversagen gefährden kann. Bei dieser Kombination von Medikamenten ist eine regelmäßige Überwachung der Nierenaktivität erforderlich.
  • mit einer Kombination aus Nichtsteroiden und Ciclosporin können die toxischen Wirkungen auf die Nieren verstärkt werden;
  • mögliche Manifestation der Interaktion von Meloxicam mit Inhibitoren der Leberenzyme oder ihrer Substrate;
  • Es besteht die Möglichkeit der Interaktion von Meloxicam mit oralen Antidiabetika.

Analoga für Movalis-Injektionen

Movalis verfügt über eine große Anzahl struktureller Analoga der inländischen und ausländischen Produktion:

  1. Amelotex hat eine breite Palette von Dosierungsformen, die durch Ampullen, Gel, Tabletten und Kerzen dargestellt werden. Ampullen, ähnlich wie Movalis, № 3 und 5 im Paket. Hersteller: Sotex FarmFirma (Russland).
  2. Artrozan ist eine inländische Droge, die eine injizierbare und Tablettenform hat. Hersteller: Pharmstandard-UfAVITA.
  3. Bi-Xikam: Injektion und Tabletten. Veropharm OJSC wird in Russland produziert.
  4. Liberium ist, ähnlich wie frühere Medikamente, in zwei Formen erhältlich. Die Produktion gehört zur ukrainischen Firma Farmak PAO.
  5. Melbek ist in Form von Ampullen und Tabletten mit einer Dosierung von 7,5 mg erhältlich. Tabletten mit einer Dosierung von 30 mg werden als Melbek forte bezeichnet. Hersteller: Nobel Ilac Sanayii und Ticaret (Türkei).
  6. Meloxicam DS wird in China von Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical hergestellt.
  7. Meloxicam-teva ist auch ein identisches Arzneimittel. Teva (Israel) wird ausgegeben.
  8. Meloflex Rompharm ist ein in Rumänien hergestelltes Medikament, das ausschließlich in injizierbarer Form hergestellt wird. Hersteller: C.O. Rompharm Company S.R.L.
  9. Mesipol wird auch nur durch Injektion hergestellt. Produktion gehört zu Polpharma (Polen).
  10. Movasin ist eine russische Droge. Produziert von Sintez.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Medikament muss vor Sonnenlicht und dem Zugang von Kindern geschützt werden. Lagertemperaturbereich - nicht höher als 30 Grad. Haltbarkeit - 5 Jahre.

Movealis sticht Preis

Die durchschnittlichen Kosten für Movalis-Injektionen in Moskauer Apotheken betragen:

  • 3 Ampullen - 209-895 Rubel.
  • 5 Ampullen - 564-969 Rubel.